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试药员协议书范本
?甲方(委托方):
名称:[甲方公司名称]
法定代表人:[甲方法人姓名]
地址:[甲方公司地址]
联系方式:[甲方联系电话]
乙方(受托方):
姓名:[乙方姓名]
性别:[乙方性别]
身份证号码:[乙方身份证号]
地址:[乙方常住地址]
联系方式:[乙方联系电话]
鉴于甲方进行药物临床试验需要招募试药员,乙方愿意作为试药员参与相关试验,根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,经充分协商,就乙方参与试药相关事宜达成如下协议:
一、标的物或服务具体描述
1.试药项目名称:[具体药物名称及临床试验项目名称]
2.试药药物:
药物名称:[通用名及商品名]
药物成分:详细列出药物的主要成分及其化学结构等信息
药物剂型:[如片剂、胶囊、注射剂等]
药物规格:[每片/粒/支等的含量]
3.试验流程:
试验分为[x]个阶段,包括筛选期、给药期、观察期等。具体时间安排如下:
筛选期:从[开始日期]至[结束日期],乙方需按照甲方要求进行各项检查,以确定是否符合试药条件。
给药期:根据试验方案,乙方需在规定时间内按照指定剂量和方式服用/注射试验药物,具体日期为[开始给药日期]至[结束给药日期]。
观察期:给药结束后,乙方需在[观察期时长]内留在指定地点进行密切观察,记录身体反应等情况,观察期从[开始观察日期]至[结束观察日期]。
在整个试验过程中,乙方需配合甲方安排的访视,访视时间和地点另行通知,访视内容包括但不限于身体检查、实验室检测、问卷调查等。
二、双方权利与义务
(一)甲方权利与义务
1.权利:
有权要求乙方按照本协议及试验方案的规定按时、准确地参与试药相关活动,包括接受检查、服用药物、进行观察等。
有权根据试验进展情况和乙方的表现,决定是否继续让乙方参与后续试验环节。
有权对乙方在试药过程中的行为进行监督和管理,要求乙方遵守试验纪律和相关规定。
2.义务:
向乙方如实告知试药项目的详细情况,包括药物的性质、作用、可能出现的不良反应及风险等信息,确保乙方在充分了解的情况下自愿参与试药。
为乙方提供必要的医疗保障和支持,包括在试药过程中安排专业的医护人员进行监护,及时处理可能出现的不良反应和医疗问题。
按照国家法律法规和相关临床试验规范的要求,妥善保管乙方的个人信息和试药相关资料,不得泄露乙方隐私。
根据乙方参与试药的情况,按照协议约定向乙方支付相应的报酬。
(二)乙方权利与义务
1.权利:
有权了解试药项目的详细信息,包括药物的性质、作用、可能出现的不良反应及风险等,甲方应如实告知。
在试药过程中,有权获得甲方提供的必要医疗保障和支持,如出现不良反应或健康问题,有权得到及时的诊断和治疗。
有权按照协议约定获得相应的报酬。
2.义务:
乙方应如实向甲方提供个人健康状况、病史等相关信息,不得隐瞒或虚报,确保自身符合试药条件。
严格按照本协议及试验方案的规定,按时、准确地参与试药相关活动,包括接受检查、服用药物、进行观察等,不得擅自更改或中断试验流程。
在试药过程中,如出现任何不适或不良反应,应及时向甲方工作人员报告,不得自行处理或隐瞒不报。
遵守试验现场的各项规章制度和纪律,服从甲方工作人员的管理和安排,不得干扰试验的正常进行。
未经甲方书面同意,乙方不得将试药相关信息泄露给任何第三方。
三、报酬及支付方式
1.报酬金额:甲方同意向乙方支付试药报酬共计人民币[x]元。
2.支付方式:
在乙方完成筛选期且符合试药条件后,甲方支付报酬的[x]%,即人民币[x]元。
在乙方完成给药期且无违反协议及试验方案规定的情况下,甲方支付报酬的[x]%,即人民币[x]元。
在乙方完成整个试验周期(包括观察期)且试验数据经甲方审核合格后,甲方支付剩余报酬,即人民币[x]元。
3.支付时间:甲方应在审核通过乙方的工作且确认符合支付条件后的[x]个工作日内,将相应报酬支付至乙方指定的银行账户。乙方指定银行账户信息如下:
开户银行:[银行名称]
账户名称:[乙方姓名]
账号:[银行账号]
四、保密条款
1.甲乙双方应对在试药过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及个人隐私等信息予以保密。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用该等信息。
2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[x]年。
五、违约责任
(一)甲方违约责任
1.若甲方未按照本协议约定向乙方支付报酬,每逾期一日,应按照未支付金额的[x%]向乙方支付违约金。逾期超过[x]日的,乙方
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