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药品安全生产
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汇报人：XX
有限公司
第一章第二章
药品安全基础知药品生产流程
识
目第三章第四章
药品质量管理体药品安全生产法
录系规
第五章第六章
药品安全风险与药品安全教育与
防范培训
第一章
药品安全基础
知识
药品安全概法律法规遵循国家药品管理法规，确
02基础保生产合规。
念
定义与重确保药品无害有效，保障公
01要性众健康。
药品分类与作用
药品分类
按功效与用途分
药品作用
治疗预防疾病
安全用药原则
遵医嘱用药注意药物相互作用
严格按照医生开具的处方用药，不随意更了解药物间可能产生的相互作用，避免同
改剂量或停药。时使用可能产生不良反应的药物。
第二章
药品生产流程
原料采购与检验
供应商管理原料验收标准
建立台账，严格审查供应商资质，确保原料质量。制定验收标准，对原料进行感官、理化、微生物指
标检验。
生产过程控
制0102
原料检验环境监控
确保原料质量，进行严格检验，避对生产环境进行持续监控，确保洁
免不合格原料进入生产线。净度、温湿度等符合药品生产要求。
成品检验与放行
质量检验
对成品进行全面检测，确保药品符合质量标
准。
安全评估
评估药品安全性，排除潜在风险，保障患者
用药安全。
第三章
药品质量管理
体系
质量管理体系概述
010203
体系核心目标
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