CNAS-EL-19-2021 标准物质_标准样品生产者认可中对原材料为纯度物质的特定要求.docxVIP

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编号：CNAS-EL-19:2021第1页共5页

发布日期：2021年5月1日实施日期：2021年5月1日

标准物质/标准样品生产者认可中对原材料为纯度物质的特定要求

1目的和适用范围

为明确标准物质/标准样品（RM）生产者认可中涉及原材料为纯度物质时的评审技术要求，确保RMP认可能力的现场评审的一致性，CNAS特制定本文件。

本文件适用于申请/已获认可的RM生产者所有认可活动中化学领域涉及以纯度物质为原材料配制溶液RM的评审。

2基本要求

CNAS-CL04:2017多处对原材料提出要求：

“7.2.3在生产策划阶段，RMP应考虑以下过程：

a）材料的选择（适用时包括采样）；

b）材料属性的验证；”

“7.5.1RMP应建立程序以确保材料按照预期用途进行适当制备。材料制备程序应至少包括：

a）验证材料类型和/或特征的定性分析；”。

3特定要求

3.1总体原则

对于利用纯度物质直接依据重量法、容量法或重量容量法进行配制，以配制值作为标准值的RM均需对配制所用的纯物质进行验证，验证其纯度满足所生产的有证RM（CRM）的预期要求*。当原料纯度物质为CRM时，其纯度验证可以简化，简化的程度取决于该CRM证书或定值报告所提供的信息。

注：*作为校准溶液，其特性值的目标不确定度宜小于测量方法重复性标准偏差的0.3倍，即utarget0.3σr。

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发布日期：2021年5月1日实施日期：2021年5月1日

3.2纯度要求

对于纯金属和氧化物，纯度应≥99.95%；无机盐类，纯度应≥99.9%；有机物应为可获得的最高纯度。

3.3确认要求

3.3.1以CRM为原材料RM生产者应：

a)确认CRM证书中主含量信息；

b)测定或其他方式确认该主含量的成分，以验证其与证书的一致性。

3.3.2以RM为原材料

RM生产者应采取满足预期用途的测试方法对RM的纯度进行确定，必要时采取有能力的多家实验室或称为实验室网络进行纯度测定。

3.4确认内容

3.4.1无机物

3.4.1.1主量测定法

若仅测定主含量，测量方法应首选国际计量委员会（CIPM）物质的量咨询委员会（CCQM）定义的（潜在）基准方法：（恒电流和控制电位）库仑法、重量法（沉淀法、气化法、电解法）、滴定法（酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定）。采用上述方法应注意方法的使用条件并应消除相关的干扰，必要时辅以杂质测定法。

3.4.1.2质量平衡法*

对用于测定杂质含量的方法，其检测下限应满足要求，并合理评估了不确定度对纯度的影响，不确定度评定影响较大的主要杂质元素，应尽量采用两种或两种以上不同原理的独立测量程序进行测量。

注：*有时或称杂质扣除法。

a)纯金属：考虑从氢到铀共91种杂质元素的含量（除主元素之外）进行测量，合理确认其测定纯度的最佳方案。生产者应根据待测金属的性质，从理论上和工艺上分析其可能存在的主要杂质。一般情况下，应首先对杂质元素进行定性

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编号：CNAS-EL-19:2021第3页共5页

或半定量分析（如可利用电感耦合等离子体质谱法等），定性分析的杂质元素应至少≥40种，对于影