原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
一、选择题
1.《中国药典》由哪几部构成？
A.一部、二部、三部及增补本
B.一部、二部及增补本
C.一部、二部、三部
D.一部、二部
答案：A
2.2020年版《中国药典》是第几版药典？
A.第九版
B.第十版
C.第十一版
D.第八版
答案：C
3.下列哪个日期是2020年版《中国药典》正式实施的日期？
A.2020年1月1日
B.2020年6月1日
C.2020年12月30日
D.2020年12月31日
答案：D
4.《中国药典》主要由以下哪些部分构成？
A.凡例、品种正文和通用技术要求
B.凡例和品种正文
C.品种正文和通用技术要求
D.凡例、品种正文、附录和索引
答案：A
5.药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的，应执行什么规定？
A.注册标准
B.企业内控标准
C.药典规定
D.国际标准
答案：C
6.根据《中国药典》，制剂的含量限度是根据什么制定的？
A.药品价格和生产成本
B.药品标签和说明书的要求
C.临床试验数据和生产过程不可避免偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度
D.药品广告和市场推广需求
答案：C
7.恒重，除另有规定外，系指供试品连续几次干燥或炽灼后称重的差异在以下的重量？
A.1次，0.3g
B.2次，0.3g
C.2次，0.2g
D.1次，0.2g
答案：B
8.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按什么计？
A.重量
B.数量
C.重量
D.体积
答案：A
9.中国药典的英文缩写是什么？
A.CPD
B.CPU
C.CPC
D.CPP
答案：A
10.根据《中国药典》，试验用水除另有规定外，均系指什么？
A.自来水
B.蒸馏水
C.去离子水
D.纯净水
答案：B
二、填空题
1.《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订）中规定，国务院药品监督管理部门颁布的和为国家药品标准。
答案：药品标准，国家药品
2.《中国药典》主要由、和构成。
答案：凡例，品种正文，通用技术要求
3.《中国药典》自实施之日起，所有生产上市药品应当符合本版《中国药典》相关技术要求，其原名称可作为过渡使用。
答案：曾用名
4.《中国药典》主要由凡例、和构成。
答案：品种正文，通用技术要求
5.《中国药典》发布日后、实施之日前按原药典标准相关要求生产上市的合格药品，在其有效期内可。
答案：继续流通使用
6.《中国药典》已进行通用名称修订的药品，应使用本版《中国药典》中载明的名称，其原名称可作为过渡使用。
答案：曾用名
7.《中国药典》发布日后、实施之日前按原药典标准相关要求生产上市的合格药品，在其有效期内可。
答案：继续流通使用
8.《中国药典》主要由凡例、和构成。
答案：品种正文，通用技术要求
9.《中国药典》发布日后、实施之日前按原药典标准相关要求生产上市的合格药品，在其有效期内可。
答案：继续流通使用
10.《中国药典》发布日后、实施之日前按原药典标准相关要求生产上市的合格药品，在其有效期内可。
答案：继续流通使用
文档评论（0）