标准物质领域发展现状及趋势.docxVIP

背景介绍

标准物质作为具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，被广泛应用于与这些特性有关的测量系统校准、测量方法与测量能力验证评价、测量结果的质量控制等活动中，成为建立结果可比与互信，创造质量和控制质量的重要计量工具。标准物质的发展离不开技术标准与规范体系以及各类制备和定值技术的发展。对于有证标准物质，其研制的规范性、量值的溯源性和准确性有着更高的要求，从而沿着计量溯源链，构建包含满足不同计量溯源层级要求的测量程序、测量系统与标准物质体系，确保测量结果因溯源而可比，因可比而等效，因等效而互认。各国计量院在构建标准物质量值溯源体系，推进全国测量结果互认中发挥着重要的作用。

文章亮点

1.总结了标准物质领域国内外发展现状和趋势；

2.?分析了标准物质研发现状、关键研发领域以及近年来推出的标准物质典型新品种；

3.介绍了国际和国内标准物质相关技术标准与规范体系的最新情况；

4.展望了标准物质领域重大需求与发展趋势。

内容介绍

1

基本概念及有证标准物质的认定

1.1?基本概念

各类检测技术的发展带来广泛多样的标准物质需求，也推动其基本概念体系发生变化。对比ISO指南30以及ISO/IEC指南99（VIM）早期与现行版本[1,2]中标准物质和有证标准物质的概念，反映出概念范畴的进一步扩大。

1.2?有证标准物质的认定

随着标准物质的市场化发展以及自我声明、自愿性认可制度的推广实施，VIM中由权威机构负责发布有证标准物质证书的认定方式被突破。

2

国外发展状况分析

2.1?总体发展情况

随着需求的不断攀升和应用领域的不断拓展，近些来全球标准物质的数量和品种发展快速。其研发与生产分为两大阵营，一类是快速发展的商业化标准物质研究机构；另一类是以国家计量院、国际组织等为代表，从战略和法规需求、量传溯源体系构建和公益性资源角度开展有证标准物质研发的机构。

2.2?各国计量院重点研发方向及新品种

各国国家计量院致力于发展可溯源至SI的基准定值技术。如NIST研制了超纯和全面表征的定量核磁用苯甲酸基准物质，明确鉴定了化学结构，测定了同位素组成和分子量，并分别采用qNMR和库仑法基准测量方法测量物质的量的含量，用质量平衡法进行纯度验证，为各类有机化合物的定量核磁法纯度测量提供了最高水平的溯源基础[11]。

3

国内发展状况分析

3.1?总体发展情况

我国国家标准物质方面，根据国家标准物质资源共享平台（）的统计，至2021年底的获批总量已突破15000种，其中一级标准物质突破3000种，二级标准物质突破12000种。

3.2?重点研发方向及新品种

从品种和特性值类型相对不重复且能够代表国内最高研制水平的一级标准物质来看，地质矿产、食品、临床、环境、物化特性领域品种数量增长最多。

4

技术标准与规范体系

4.1?国际标准与指南体系

很多年前，国际上就认识到标准物质需求的满足和质量要求的全球一致同等重要。基于此，国际标准化组织标准物质委员会（ISO/REMCO）于1975年成立，陆续发布了有关标准物质术语定义、证书等附带文件及标签、选择与使用、定值及均匀性和稳定性评估、质量控制物质的内部制备的系列国际指南，现行有效版本分别为ISO指南30：2015、指南31：2015、指南33：2015、指南35：2017、指南80：2014。

4.2?国内标准与规范体系

我国计量部门和标准化部门都开展了ISO相关国际标准和指南的转化，并根据各自需求建立了标准物质和标准样品相关技术标准或规范体系，分别为GB/T15000系列国家标准和JJF系列国家计量技术规范。

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展望

为应对全球重大测量领域需求和挑战，国际物质量咨询委员会（CCQM）发布了2021-2030战略文件，识别了9个方面的计量挑战与需求。国内方面，国务院发布的《计量发展规划（2021-2035）》提出了“建立完善以国家基准物质、国家标准物质和工作标准物质为主要组成部分的标准物质体系”和“实施标准物质能力提升工程，加快生命科学、生物医药、环境监测、食品安全、自然资源、刑事司法等重点领域的标准物质研制和应用”的要求。