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第十二章生物医学研究设计的伦理问题
本章主要知识点：
研究依据与科学价值的伦理分析
与研究设计相关的伦理问题：随机对照实验、随机化、盲法、安慰剂对照、队列
新型研究设计对传统伦理规范的挑战：埃博拉爆发、适应性设计、真实世界证据
相关伦理规范对研究设计的要求与条款
阅读材料：AZT疗效试验
在第二次世界大战期间，德国、日本法西斯进行了一系列惨无人道的人体试验，致使几百万战俘和平民无辜死亡。二战结束后，相关战犯经纽伦堡审判，并由此制定了人体试验需要遵守的伦理规范——《纽伦堡宣言》。之后，在此基础上完善了关于人体试验的第二个国际文件——《赫尔辛基宣言》，旨在约束涉及人的医学研究。但是二
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