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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

二零二四年度药品FDA注册委托代理与临床试验服务协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.2术语解释

2.双方基本信息

2.1委托方信息

2.2代理方信息

3.服务内容

3.1药品FDA注册服务

3.2临床试验服务

4.服务期限

4.1注册服务期限

4.2临床试验服务期限

5.服务费用及支付方式

5.1注册服务费用

5.2临床试验服务费用

5.3支付方式

6.保密条款

6.1保密信息定义

6.2保密义务

6.3保密信息的处理

7.知识产权

7.1知识产权归属

7.2知识产权使用

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

10.合同生效及终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

11.合同变更

11.1变更条件

11.2变更程序

12.合同解除

12.1解除条件

12.2解除程序

13.其他约定

13.1不可抗力

13.2合同附件

14.合同签署与生效日期

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.1.1本合同指本《二零二四年度药品FDA注册委托代理与临床试验服务协议》。

1.1.2委托方指在本合同中委托代理方进行药品FDA注册和临床试验服务的甲方。

1.1.3代理方指在本合同中接受委托方委托，提供药品FDA注册和临床试验服务的乙方。

1.1.4药品指委托方拟申请FDA注册的药品。

1.1.5FDA指美国食品药品监督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration）。

1.1.6注册服务指代理方根据FDA的规定和要求，为委托方提供的药品FDA注册相关服务。

1.1.7临床试验服务指代理方根据FDA的规定和要求，为委托方提供的药品临床试验相关服务。

1.2术语解释

1.2.1本合同中未定义的术语，应按照行业惯例和通用定义进行解释。

2.双方基本信息

2.1委托方信息

2.1.1委托方全称：____________________

2.1.2委托方地址：____________________

2.1.3联系人：____________________

2.1.4联系电话：____________________

2.2代理方信息

2.2.1代理方全称：____________________

2.2.2代理方地址：____________________

2.2.3联系人：____________________

2.2.4联系电话：____________________

3.服务内容

3.1药品FDA注册服务

3.1.1代理方负责协助委托方完成药品FDA注册的全部流程。

3.1.2代理方需确保提供的服务符合FDA的规定和要求。

3.2临床试验服务

3.2.1代理方负责协助委托方完成药品临床试验的全部流程。

3.2.2代理方需确保提供的服务符合FDA的规定和要求。

4.服务期限

4.1注册服务期限

4.1.1注册服务期限自合同生效之日起至药品获得FDA注册批准之日止。

4.2临床试验服务期限

4.2.1临床试验服务期限自合同生效之日起至临床试验完成之日止。

5.服务费用及支付方式

5.1注册服务费用

5.1.1注册服务费用总额为人民币____________________元。

5.2临床试验服务费用

5.2.1临床试验服务费用总额为人民币____________________元。

5.3支付方式

5.3.1委托方应按照本合同约定的时间和方式支付服务费用。

6.保密条款

6.1保密信息定义

6.1.1保密信息指在本合同履行过程中，任何一方知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等。

6.2保密义务

6.2.1双方对本合同涉及的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

6.3保密信息的处理

6.3.1双方应采取必要措施，确保保密信息的保密性。

8.违约责任

8.1违约情形

8.1.1任何一方未按照本合同约定履行其义务或违反本合同规定的，构成违约。

8.1.2违约情形包括但不限于：未按时支付费用、未按约定提供服务、泄露保密信息等。

8.2违约责任承担

8.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。

8.2.2违约金的具体数额