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(2025)执业药师继续教育考试题库及参考答案(通用版)

一、单选题

1.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）

A.药品不良反应报告和监测是药品上市后监管的重要组成部分

B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

C.药品生产企业应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

D.各级药品不良反应监测机构负责药品不良反应报告和监测的技术工作，药品不良反应监测中心的人员应全部为医学专业背景

2.以下不属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

3.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（）

A.1天

B.2天

C.3天

D.5天

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

5.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业、经营企业和使用单位均可以作为召回主体

D.药品召回的主体是药品生产企业

6.以下哪种药品的标签和说明书必须印有规定的标识（）

A.非处方药

B.处方药

C.国家基本药物

D.医保甲类药品

7.药品广告中可以含有的内容是（）

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D.药品通用名称

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

9.药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期药品，应（）

A.按日填报效期报表

B.按月填报效期报表

C.按季填报效期报表

D.按年填报效期报表

10.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（）调整一次。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

11.执业药师注册有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

12.以下不属于药品质量特性的是（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

13.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

14.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.被污染的药品

C.擅自添加防腐剂、辅料的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

15.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.购货清单

16.关于药品分类管理的说法，错误的是（）

A.国家根据药品安全性，将药品分为处方药和非处方药

B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

C.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

D.乙类非处方药比甲类非处方药更安全，消费者可以自行到超市、宾馆等场所购买

17.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.5%

B.6%

C.7%

D.8%

18.药品生产企业关键人员至少应当包括（）

A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

B.企业负责人、生产管理负责人、设备管理负责人、质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、采购负责人

D.企业负责人、生产管理负责人、销售负责人、质量受权人

19.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在任意用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品在任意用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

20.以下关于药品说明书的说法，错误的是（）

A.药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件

B.药品说明书是选用药品的法定指南

C.药品说明书由药品生产企业印制并发布

D.药品说明书不能包含药品不良反应信息

二、多选题

1.药品安全风险管理的主要措施包括（）

A.药品研发风险管理

B.药品生产风险管理

C.药品经营风