标准宣贯-质量管理体系 要求（ISO9000标准图解）.pptxVIP

质量管理体系要求

Qualitymanagementsystems--RequirementsGB/T19001—2000ISO9001:2000

目次GB/T19001-2000前言5.1管理承诺6.2人力资源7.3.5设计和开发验证8.2监视和测量ISO前言5.2以顾客为关注焦点6.2.1总则7.3.6设计和开发确认8.2.1顾客满意引言5.3质量方针6.2.2能力、意识和培训7.3.7设计和开发更改8.2.2内部审核1范围5.4策划6.3基础设施7.4采购8.2.3过程监视和测量1.1总则5.4.1质量目标6.4工作环境7.4.1采购过程8.2.4产品监视和测量1.2应用5.4.2质量管理体系策划7产品实现7.4.2采购信息8.3不合格品控制2引用标准5.5职责、权限与沟通7.1产品实现的策划7.4.3采购产品的验证8.4数据分析3术语和定义5.5.1职责和权限7.2与顾客有关的过程7.5生产和服务提供8.5改进4质量管理体系5.5.2管理者代表7.2.1与产品有关要求的确定7.5.1生产和服务提供的控制8.5.1持续改进4.1总要求5.5.3内部沟通7.2.2与产品有关要求的评审7.5.2生产和服务提供过程的确认8.5.2纠正措施4.2文件要求5.6管理评审7.2.3顾客沟通7.5.3标识和可追溯性8.5.3预防措施4.2.1总则5.6.1总则7.3设计和开发7.5.4顾客财产4.2.2质量手册5.6.2评审输入7.3.1设计和开发策划7.5.5产品防护?4.2.3文件控制5.6.3评审输出7.3.2设计和开发输入7.6监视和测量装置的控制?4.2.4记录控制6资源管理7.3.3设计和开发输出8测量、分析和改进?5管理职责6.1资源的提供7.3.4设计和开发评审8.1总则?附田老师名片附田老师合影首页

原则替代GB/T19001～19003—94标准QMS要求替代QA模式继续使用GB/T19001－2000没提QA应：QMS要求必须做到（130处）应当：说明是推荐的指导参考（1处）idt：等同采用01QA：质量保证必要的删减不但要求质量保证还要使顾客满意ISO前言前言返回目次

总则应当是QMS一项战略性决策不一刀切对产品要求的补充评定的准则（可用于一、二、三方审核内外评定QMS）基于八项原则基础过程方法建立实施改进体系有效性QMS采用过程方法识别和管理过程重要性持续改进过程结果过程－增值理解，满足要求020.1（对过程）有效性效率0.2引言

PDCA模式图PDCA策划实施检查改进建立过程实施过程检查过程检查产品改进产品改进过程与GB/T19004的关系协调一致的一对标准相同点不同点6个4个与其他管理体系的相容性关注点相同八项QM原则可以整合为一个体系0.40.303QM：质量管理引言返回目次

1.1总则规定QMS要求证实旨在顾客满意要求有能力稳定的提供产品QA能力设计能力技术能力采购能力（特殊采购）生产能力（交货期、竣工期）检测能力（特殊的检验）可维修能力－服务有效运行QMS持续改进保证符合提供“产品”建立QMS不可低于标准要求04（7.27.4.1）“产品”：满足顾客和法律法规要求的产品采购能力期量质量1范围返回目次

标准的通用性各种类型不同规模不同产品删减考虑特点理由组织的特点产品的特点第七章不影响提供“产品”的能力不影响提供“产品”的责任05组织不适用时可删减产品实现1.2应用返回目次

3.术语定义引用ISO900010个方面80条术语供应链:供方组织顾客（产品也可指服务）06引用标准ISO9000QMS－基础和术语有效版本跟踪代替了分承包方代替了供方2引用标准3术语定义返回目次

建立QMS形成文件实施保持要求识别确定过程及应用总流程产品实现图图图开发设计体系过程确定过程顺序和作用确定准则方法确保信息资源监视测量分析一过程改进措施管理这些过程9001外包过程在QMS识别控制07原则持续改进有效性（16处明示、非明示的）（人、财、物、技术信息）实现策划的结果过程持续改进4.1总要求4质量管理体系返回目次

4.2.1总则QMS要求的文件质量方针目标质量手册9001标准要求的程序文件4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施组织对QMS过程进行策划运行控制所需