《GB18280.2-2015医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》最新解读.pptxVIP

《GB18280.2-2015医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》最新解读.pptx

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《GB18280.2-2015医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭

菌剂量》最新解读

一、专家视角：GB18280.2-2015核心要点拆解——如何定义

医疗辐射灭菌的黄金剂量？

（一）剂量定义的三大理论基石：从微生物灭活到安全裕度

10.微生物灭活动力学：基于

D10值（杀灭90%微生物所需剂量）的数学模型，通过生物负载数据计算理论灭菌剂量，需考虑不同菌种的辐射抗性差异，如耐辐射奇球菌的特殊处理要求。

20.安全裕度设计原则：在理

论剂量基础上增加20%-30%的冗余量，以应对

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