AI云联全消化道智能胶囊诊疗系统通用技术要求.docxVIP

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  • 2025-05-15 发布于上海
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AI云联全消化道智能胶囊诊疗系统通用技术要求.docx

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AI云联全消化道智能胶囊诊疗系统通用技术要求

1范围

本文件规定了规定了AI云联全消化道智能胶囊诊疗系统的术语和定义、系统结构、技术要求、试验方法及安全要求。

本文件适用于医疗机构、研发机构及生产企业的智能胶囊诊疗系统的设计、生产、检测和应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1040.1塑料拉伸性能的测定第1部分:总则

GB/T3848硬质合金矫顽(磁)力测定方法

GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T17737.108同轴通信电缆第1-108部分:电气试验方法特性阻抗、相位延迟、群延迟、电长度和传播速度试验

GB/TGB/TGB/TGB/T

21389

36624

38676

39725

游标、带表和数显卡尺

信息技术安全技术可鉴别的加密机制

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