生物制药工艺及技术知识考点梳理.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药的基本原理包括：

A.基因工程

B.细胞培养

C.蛋白质工程

D.以上都是

2.下列哪种技术用于生物制药生产中的细胞培养？

A.膜生物反应器

B.转瓶培养

C.旋转生物反应器

D.以上都是

3.生物反应器中，用于控制氧气供应和消除二氧化碳的技术是：

A.气流搅拌

B.泡沫搅拌

C.透析

D.转运

4.生物制药中，用于分离纯化蛋白质的技术包括：

A.凝胶过滤

B.离子交换

C.溶剂萃取

D.以上都是

5.生物制药中，用于蛋白质结构修饰的技术包括：

A.肽链折叠

B.糖基化修饰

C.脱水反应

D.以上都是

6.下列哪种技术用于生物制药中的质量检测？

A.电泳

B.质谱

C.核磁共振

D.以上都是

7.生物制药中，用于细胞毒性测试的技术包括：

A.MTT法

B.流式细胞术

C.ELISA

D.以上都是

8.生物制药中，用于药物稳定性测试的技术包括：

A.高效液相色谱法

B.红外光谱法

C.傅里叶变换拉曼光谱

D.以上都是

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：生物制药的基本原理涵盖了基因工程、细胞培养和蛋白质工程等多个方面，因此选择D，即“以上都是”。

2.答案：D

解题思路：膜生物反应器、转瓶培养和旋转生物反应器都是生物制药生产中常用的细胞培养技术，因此选择D，即“以上都是”。

3.答案：A

解题思路：气流搅拌是生物反应器中常用的技术，用于控制氧气供应和消除二氧化碳，因此选择A。

4.答案：D

解题思路：凝胶过滤、离子交换和溶剂萃取都是生物制药中常用的蛋白质分离纯化技术，因此选择D，即“以上都是”。

5.答案：D

解题思路：肽链折叠、糖基化修饰和脱水反应都是生物制药中用于蛋白质结构修饰的技术，因此选择D，即“以上都是”。

6.答案：D

解题思路：电泳、质谱和核磁共振都是生物制药中常用的质量检测技术，因此选择D，即“以上都是”。

7.答案：D

解题思路：MTT法、流式细胞术和ELISA都是生物制药中常用的细胞毒性测试技术，因此选择D，即“以上都是”。

8.答案：D

解题思路：高效液相色谱法、红外光谱法和傅里叶变换拉曼光谱都是生物制药中常用的药物稳定性测试技术，因此选择D，即“以上都是”。

二、填空题

1.生物制药的原料主要包括______、______、______。

答案：微生物、动物细胞、植物细胞

解题思路：生物制药的原料主要来源于微生物、动物细胞和植物细胞，这些原料可以通过发酵、细胞培养等方式获取，用于生产各类生物制品。

2.生物制药的生产过程包括______、______、______、______。

答案：上游工艺、下游工艺、质量检验、包装与储存

解题思路：生物制药的生产过程分为上游工艺（包括发酵或细胞培养）、下游工艺（包括分离纯化）、质量检验和包装与储存等环节，保证最终产品的质量和安全。

3.生物反应器的主要类型有______、______、______。

答案：发酵罐、细胞培养罐、固定化酶反应器

解题思路：生物反应器是生物制药生产中的关键设备，主要包括发酵罐、细胞培养罐和固定化酶反应器等，用于提供适宜的生理环境和条件，使生物制品得以生产。

4.生物制药中的分离纯化技术主要包括______、______、______、______。

答案：离心、过滤、膜分离、色谱

解题思路：分离纯化技术是生物制药过程中的关键步骤，包括离心、过滤、膜分离和色谱等技术，用于从生物制品中去除杂质，提高产品的纯度和质量。

5.生物制药中的质量检测技术主要包括______、______、______、______。

答案：微生物检测、化学检测、生物学检测、物理检测

解题思路：质量检测技术是保证生物制药产品安全有效的关键，主要包括微生物检测、化学检测、生物学检测和物理检测等，用于评估产品的质量特性。

三、判断题

1.生物制药的原料来源于生物体。

答案：正确

解题思路：生物制药通常使用生物体（如细菌、酵母、哺乳动物细胞等）作为原料，通过