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2025年执业药师复习日程安排试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪些是执业药师的主要职责？（）

A.药品质量管理

B.药品合理应用指导

C.药品不良反应监测

D.药品研发

E.药品销售

2.执业药师在药品不良反应监测中应做到以下哪些？（）

A.收集和整理药品不良反应报告

B.分析和评估不良反应报告

C.向药品生产企业反馈不良反应信息

D.制定不良反应预防措施

E.审批药品上市

3.以下哪些是《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用者

E.执业药师

4.执业药师在药品质量管理中应关注以下哪些方面？（）

A.药品质量标准

B.药品生产过程

C.药品储存条件

D.药品运输过程

E.药品使用效果

5.以下哪些是《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范的主要内容？（）

A.药品采购与验收

B.药品储存与养护

C.药品销售与配送

D.药品售后服务

E.药品信息管理

6.执业药师在药品合理应用指导中应遵循以下哪些原则？（）

A.以患者为中心

B.综合考虑患者病情

C.优先选择疗效好的药品

D.优先选择安全性高的药品

E.遵循最新临床指南

7.以下哪些是《药品管理法》规定的药品不良反应监测的主要任务？（）

A.收集药品不良反应信息

B.分析和评估药品不良反应

C.向药品生产企业反馈不良反应信息

D.制定不良反应预防措施

E.药品上市后评价

8.执业药师在药品不良反应监测中应具备以下哪些能力？（）

A.药品不良反应识别

B.药品不良反应报告

C.药品不良反应分析

D.药品不良反应预防

E.药品不良反应沟通

9.以下哪些是《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系的主要内容？（）

A.质量目标

B.质量责任

C.质量控制

D.质量改进

E.质量保证

10.执业药师在药品质量管理中应关注以下哪些环节？（）

A.药品生产过程

B.药品储存过程

C.药品运输过程

D.药品销售过程

E.药品使用过程

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师有权拒绝为患者提供不符合药品管理法规的药品。（）

2.药品不良反应监测是执业药师的重要职责之一。（）

3.执业药师在进行药品不良反应报告时，应确保报告信息的真实性和完整性。（）

4.药品经营企业应按照国家规定对销售药品进行质量检验。（）

5.执业药师在指导患者用药时，应优先推荐使用医保目录内的药品。（）

6.药品生产企业应当对药品不良反应报告进行定期分析，并向国家药品监督管理部门报告。（）

7.执业药师在药品质量管理中，应关注药品的储存条件，确保药品质量。（）

8.药品不良反应监测结果可以作为药品注册和再注册的依据。（）

9.执业药师在药品销售过程中，应主动向患者提供药品说明书。（）

10.药品经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品不良反应监测中的主要工作内容。

2.解释“药品经营质量管理规范”中的“药品储存与养护”环节应包含哪些内容。

3.简要说明执业药师在指导患者合理用药时应遵循的原则。

4.列举至少三种可能导致药品不良反应发生的因素，并简述如何预防和控制这些因素。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的作用及其重要性。

2.结合实际案例，探讨执业药师在药品不良反应监测和预防工作中的具体实践和挑战。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于药品不良反应的定义，正确的是：（）

A.药品不良反应是指药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的效应

B.药品不良反应是指药品在超剂量使用时产生的与用药目的无关的效应

C.药品不良反应是指药品在过量使用时产生的与用药目的无关的效应

D.药品不良反应是指药品在滥用时产生的与用药目的无关的效应

2.以下哪种情况下，药品生产企业必须立即停止生产、销售和使用该药品？（）

A.药品出现严重不良反应

B.药品生产过程中出现质量问题

C.药品销售过程中出现质量问题

D.药品使用过程中出现质量问题

3.执业药师在药品经营活动中，对存在安全隐患的药品应采取的措施是：（）

A.继续销售

B.停止销售

C.通知生产企业

D.通知医疗机构

4.以下哪种药品不属于处方药？（）

A.抗生素

B.中成药

C.非处方药

D.生物制品

5.执业药师在审核处方时