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大输液生产流程讲课
稿
演讲人：日期:
目录
CONTENTS
01.02.03.
生产流程概述原辅料准备与配制与过滤工
处理艺
04.05.06.
灌装与密封操灭菌工艺控制包装与成品管
作理
01生产流程概述
大输液定义与分类
定义分类
00
大输液是指容量大于等于50ml的注射剂，通按照临床用途，大输液可分为电解质输液、
1常用于静脉滴注，是临床治疗中重要的给药方2营养输液、胶体液、血容量扩张剂、治疗性
式之一。输液等类型。
生产流程核心环节
原料准备与检验配制与过滤
生产大输液的原料包括注射用水、电解将原料按照配方进行配制，并经过过滤，
质、糖类、维生素、抗生素等，需进行去除杂质和微粒，保证药液的澄清度和
严格的检验和质量控制。安全性。
灌装与封口灭菌与检测
将药液灌装于玻璃瓶或塑料袋中，并进对成品进行灭菌处理，杀灭可能存在的
行封口，确保药液的密封性和无菌性。细菌、病毒等微生物，并进行检测，确
保药液的质量和安全。
质量控制重要性
安全性0102有效性
大输液直接进入人体血液循环，质量安全问大输液的药效和稳定性直接影响治疗效果，
题至关重要，必须保证药液的无菌、无热原、必须保证药液的浓度、PH值、渗透压等符
无异物等。合临床要求。
经济性0304法规性
大输液的生产和质量控制成本直接影响其价大输液的生产和质量控制必须符合国家和地
格，必须在保证质量和安全的前提下，尽可方的相关法规和规定，确保产品的合规性和
能降低生产成本，提高经济效益。市场准入。
02原辅料准备与处理
原料检验标准
原料纯度检查
确保原
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