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2025年执业药师考试复习资料

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于执业药师职业道德的基本原则，正确的是：

A.诚实守信

B.尊重患者

C.团队协作

D.公正公平

E.专业精神

2.执业药师在药品经营活动中，应遵循的原则不包括：

A.守法经营

B.优质服务

C.诚实守信

D.追求最大利润

E.公正公平

3.执业药师在药品使用过程中，应关注的患者用药安全包括：

A.用药适宜性

B.用药依从性

C.用药剂量

D.用药时间

E.用药频率

4.关于药品不良反应的监测，以下说法正确的是：

A.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要环节

B.药品不良反应监测有助于提高药品安全性

C.药品不良反应监测有助于提高药品质量

D.药品不良反应监测有助于指导临床合理用药

E.药品不良反应监测有助于促进药品研发

5.以下关于《药品管理法》的规定，正确的是：

A.药品生产、经营企业必须具备药品生产许可证、药品经营许可证

B.药品生产、经营企业必须依法进行药品生产、经营活动

C.药品生产、经营企业必须遵守药品质量标准

D.药品生产、经营企业必须保证药品质量

E.药品生产、经营企业必须保证药品价格合理

6.以下关于《药品管理法》的规定，正确的是：

A.药品生产、经营企业必须建立健全药品质量管理体系

B.药品生产、经营企业必须依法对药品进行检验

C.药品生产、经营企业必须对药品不良反应进行监测

D.药品生产、经营企业必须保证药品广告真实、合法

E.药品生产、经营企业必须对药品实行分类管理

7.以下关于《药品注册管理办法》的规定，正确的是：

A.药品注册分为新药注册、仿制药注册和进口药品注册

B.药品注册申请人必须具备药品注册申请资格

C.药品注册申请人必须提交完整的药品注册申请材料

D.药品注册申请人必须按照规定缴纳药品注册费用

E.药品注册申请人必须遵守《药品注册管理办法》的规定

8.以下关于《药品生产质量管理规范》的规定，正确的是：

A.药品生产企业必须建立健全药品生产质量管理规范

B.药品生产企业必须对药品生产过程进行严格监控

C.药品生产企业必须对药品生产设备进行定期维护和保养

D.药品生产企业必须对药品生产人员进行培训

E.药品生产企业必须对药品生产环境进行严格控制

9.以下关于《药品经营质量管理规范》的规定，正确的是：

A.药品经营企业必须建立健全药品经营质量管理规范

B.药品经营企业必须对药品储存条件进行严格控制

C.药品经营企业必须对药品进行质量检验

D.药品经营企业必须对药品进行分类管理

E.药品经营企业必须对药品销售人员实行培训

10.以下关于《药品不良反应监测和评价管理办法》的规定，正确的是：

A.药品不良反应监测机构应当建立健全药品不良反应监测制度

B.药品不良反应监测机构应当对药品不良反应进行监测和评价

C.药品不良反应监测机构应当对药品不良反应进行报告

D.药品不良反应监测机构应当对药品不良反应进行跟踪

E.药品不良反应监测机构应当对药品不良反应进行反馈

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品经营活动中，应当遵守国家法律法规，保证药品质量，维护患者权益。（）

2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）

3.药品生产、经营企业应当对药品进行质量检验，确保药品质量符合国家标准。（）

4.执业药师在药品使用过程中，应当遵循药物经济学原则，合理用药，降低患者负担。（）

5.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传。（）

6.药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回。（）

7.执业药师在药品经营活动中，应当主动向患者提供用药咨询服务，提高患者用药依从性。（）

8.药品生产、经营企业应当对药品实行分类管理，保证药品质量符合规定要求。（）

9.药品不良反应监测机构应当对药品不良反应进行及时报告，确保药品安全。（）

10.执业药师在药品经营活动中，应当遵循公平竞争原则，不得进行不正当竞争。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品使用过程中应关注的用药安全方面。

2.简要说明药品不良反应监测的重要性。

3.简要介绍《药品管理法》对药品生产、经营企业的基本要求。

4.简述执业药师在药品经营活动中应遵循的职业道德原则。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的作用及其重要性。

2.结合实际案例，论述如何提高患者对药品不良反应的认识和应对能力。

五、单项选择