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2025年执业护士考试时间分配试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪项不属于执业药师的基本职责？

A.药品质量管理

B.药物临床应用管理

C.药品市场销售管理

D.药品研发

2.执业药师在药品不良反应监测中的主要作用是？

A.收集和上报药品不良反应信息

B.药品广告审核

C.药品生产许可

D.药品储存条件管理

3.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品经营企业的义务？

A.保证所经营药品的质量

B.遵守国家药品价格政策

C.为消费者提供虚假宣传

D.定期进行药品质量检验

4.以下哪项不属于执业药师应具备的专业技能？

A.药物不良反应监测

B.药物临床应用研究

C.药品营销管理

D.药品生产技术

5.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品广告审查制度？

A.广告内容应当真实、合法

B.广告内容应当符合药品说明书

C.广告内容应当经过审批

D.广告内容应当包括药品价格

6.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品不良反应报告和评价制度？

A.报告药品不良反应的时限

B.药品不良反应报告的责任主体

C.药品不良反应的评价标准

D.药品不良反应的报告渠道

7.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的质量管理体系？

A.质量管理文件

B.生产过程控制

C.产品追溯

D.药品生产许可证

8.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品经营企业的质量管理体系？

A.质量管理文件

B.药品采购与验收

C.药品储存与养护

D.药品销售与配送

9.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品不良反应监测机构的职责？

A.收集、评价和上报药品不良反应信息

B.指导医疗机构开展药品不良反应监测

C.负责药品不良反应监测的统计分析

D.审批药品广告

10.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品监督管理部门的职责？

A.制定药品管理政策

B.审批药品生产、经营许可

C.监督检查药品质量

D.指导医疗机构用药

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品零售企业中只能担任店长或店员职位。（×）

2.药品生产企业的法定代表人对药品生产质量管理负直接责任。（√）

3.药品经营企业可以自行决定是否建立药品不良反应监测制度。（×）

4.药品广告中可以含有“疗效确切”、“治愈率高达95%”等表述。（×）

5.执业药师在药品零售企业中可以独立审核处方并调配药品。（√）

6.药品不良反应报告可以由药品生产企业直接向国家药品不良反应监测中心报告。（√）

7.药品生产企业的质量负责人应当具有药学或相关专业大学本科以上学历和中级以上专业技术职称。（√）

8.药品经营企业的法定代表人应当具有药学或相关专业大学本科以上学历和中级以上专业技术职称。（×）

9.药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年，到期后需重新申请。（√）

10.执业药师在药品零售企业中应当对顾客进行用药指导，确保合理用药。（√）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。

2.简述药品广告审查的主要内容。

3.简述药品生产企业质量管理体系的基本要求。

4.简述执业药师在药品零售企业中应当履行的职责。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的作用及其重要性。

2.论述如何加强药品不良反应监测体系建设，提高药品安全水平。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？

A.质量手册

B.生产操作规程

C.药品生产许可证

D.质量检验记录

2.执业药师在药品零售企业中，对于顾客的用药咨询，下列哪项做法是正确的？

A.仅提供药品名称和用法

B.详细解答药品的适应症、禁忌症和不良反应

C.建议顾客自行查阅药品说明书

D.强调药品的疗效，忽视潜在风险

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理职责？

A.药品采购渠道的合法性

B.药品储存条件的适宜性

C.药品销售人员的药学知识培训

D.药品广告的发布

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测机构的职责？

A.收集药品不良反应信息

B.评估药品不良反应的风险

C.发布药品不良反应信息

D.审批药品生产许可

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？

A.制定药品管理政策

B.审批药品广告

C.监督检查药品质量

D.指导医疗机构用药

6.执业药师在药品零售企业中，对于处方药的调配，下列哪项做法是正确的？

A.必须有医师处方方可调配

B.