2025年执业药师考试必知考试策略试题及答案.docx

2025年执业药师考试必知考试策略试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师的主要职责包括：

A.药品质量管理

B.药品临床应用指导

C.药品销售与推广

D.药品不良反应监测

2.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品：

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.药品包装材料

3.执业药师在药品经营活动中，应遵守以下哪些规定：

A.不得销售假药、劣药

B.不得超出经营范围销售药品

C.不得擅自改变药品包装

D.不得为他人提供药品经营场所

4.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》规定的药品经营企业质量管理职责：

A.建立健全药品质量管理体系

B.对药品进行质量检验

C.对药品进行储存、运输

D.对药品销售人员进行培训

5.执业药师在药品使用过程中，应关注以下哪些方面：

A.药品适应症

B.药品禁忌症

C.药品不良反应

D.药品相互作用

6.以下哪些属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应监测职责：

A.收集药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价

C.向药品监督管理部门报告

D.对药品生产企业提出改进建议

7.执业药师在药品经营活动中，应遵守以下哪些法律法规：

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品不良反应监测和评价管理办法》

D.《执业药师资格制度暂行规定》

8.以下哪些属于《执业药师资格制度暂行规定》规定的执业药师职责：

A.药品质量管理

B.药品临床应用指导

C.药品销售与推广

D.药品不良反应监测

9.执业药师在药品经营活动中，应关注以下哪些方面：

A.药品价格

B.药品供应

C.药品需求

D.药品市场动态

10.以下哪些属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应监测机构职责：

A.收集药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价

C.向药品监督管理部门报告

D.对药品生产企业提出改进建议

Xxxx

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格证书的有效期为终身有效。（）

2.药品生产企业的质量负责人必须具有执业药师资格。（）

3.药品经营企业可以不设置质量管理部门。（）

4.执业药师在药品经营活动中，可以同时兼任药品销售代表。（）

5.药品生产企业在药品上市后，不再需要进行药品不良反应监测。（）

6.执业药师在药品使用过程中，对患者的用药指导可以仅限于说明书上的内容。（）

7.药品经营企业可以对过期药品进行重新包装后销售。（）

8.执业药师在药品经营活动中，发现药品质量问题，应立即停止销售并报告上级主管部门。（）

9.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行质量检验。（）

10.执业药师在药品经营活动中，可以对处方药进行非处方药的销售转换。（）

Xxxx

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品质量管理中的主要职责。

2.说明执业药师在药品临床应用指导中的作用。

3.解释《药品不良反应监测和评价管理办法》中关于药品不良反应报告的内容。

4.描述执业药师在药品经营活动中，如何确保药品质量符合规定标准。

Xxxx

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障公众用药安全中的作用及其重要性。

2.结合实际案例，分析执业药师在药品经营活动中如何运用专业知识维护患者权益。

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五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于执业药师资格考试的表述，正确的是：

A.考试科目包括药学、中药学、药事管理与法规

B.考试方式为笔试，考试时间为2小时

C.考试合格分数线由国家统一规定

D.考试合格后，可直接获得执业药师资格证书

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品：

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.药品包装材料

3.执业药师在药品经营活动中，下列哪项行为是不合法的：

A.对药品进行质量检验

B.对药品进行储存、运输

C.未经许可，擅自改变药品包装

D.对药品销售人员进行培训

4.以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》规定的药品经营企业质量管理职责：

A.建立健全药品质量管理体系

B.对药品进行质量检验

C.对药品进行储存、运输

D.对药品销售人员进行培训

5.执业药师在药品使用过程中，对患者的用药指导，以下哪项是错误的：

A.介绍药品的适应症

B.说明药品的禁忌症

C.忽略药品的不良反应

D.解释药品的相互作用

6.以下哪项不属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应监测职责：

A.收集药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价

C.向药品监