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2025年执业药师考试核心知识精选试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪些属于国家基本药物目录的制定原则？

A.优先满足人民群众基本用药需求

B.覆盖常见病、多发病的基本用药

C.药品价格合理

D.鼓励使用国产药品

E.鼓励使用新药

2.以下哪种情况属于《药品管理法》规定的药品广告行为？

A.在电视上播放药品广告

B.在网络上发布药品广告

C.在药品包装上注明药品适应症

D.在药店门口张贴药品广告

E.在医疗机构内宣传药品

3.以下哪些药品需凭处方销售？

A.抗生素

B.中成药

C.麻醉药品

D.毒性药品

E.处方药

4.以下哪些药品属于非处方药？

A.解热镇痛药

B.抗过敏药

C.抗生素

D.中成药

E.治疗慢性病药物

5.以下哪些属于《药品生产质量管理规范》的内容？

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的管理

C.药品生产人员的培训

D.药品生产设备的维护

E.药品生产的质量控制

6.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》的内容？

A.药品经营企业的质量管理体系

B.药品储存与养护

C.药品采购与验收

D.药品销售与售后服务

E.药品经营企业的信息化建设

7.以下哪些属于《药品不良反应监测管理办法》的规定？

A.药品不良反应报告和评价

B.药品不良反应监测的组织与实施

C.药品不良反应信息公布

D.药品不良反应监测机构

E.药品不良反应监测的信息交流

8.以下哪些属于《药品注册管理办法》的内容？

A.药品注册申请与审批

B.药品注册审评

C.药品注册检验

D.药品注册信息公布

E.药品注册的监督与处罚

9.以下哪些属于《药品价格管理办法》的规定？

A.药品价格形成机制

B.药品价格监督检查

C.药品价格争议处理

D.药品价格信息的公布

E.药品价格改革的政策措施

10.以下哪些属于《药品包装管理办法》的规定？

A.药品包装设计

B.药品包装材料

C.药品包装标识

D.药品包装检验

E.药品包装的使用与回收

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业的生产许可证有效期为5年，期满前6个月申请换发。（）

2.药品经营企业应当建立健全药品质量管理机构，配备相应的质量管理技术人员。（）

3.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者误导性的内容。（）

4.药品不良反应监测报告应当自发现之日起15日内向所在地药品监督管理部门报告。（）

5.药品注册申请人应当对申请注册的药品质量负责，保证药品质量符合国家药品标准。（）

6.药品价格由市场形成，政府不进行价格干预。（）

7.药品包装应当符合防潮、防尘、防菌、防虫等要求，确保药品质量。（）

8.执业药师资格考试合格后，可直接从事药品经营业务。（）

9.药品生产企业在生产过程中，应当对药品质量进行全程监控，确保药品质量符合规定。（）

10.药品经营企业应当对销售药品的储存条件进行定期检查，确保药品质量。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师的主要职责。

2.简述药品不良反应监测的意义。

3.简述国家基本药物目录的制定原则。

4.简述药品广告的管理要求。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何提高药品质量，保障人民群众用药安全。

2.论述在药品管理中，如何平衡药品创新与药品安全的关系。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

2.执业药师资格证书的有效期为（）年。

A.3

B.5

C.10

D.永久有效

3.下列哪种药品不属于处方药？

A.抗生素

B.麻醉药品

C.中成药

D.非处方药

4.药品不良反应监测报告的时限为发现之日起（）日内。

A.5

B.7

C.10

D.15

5.药品生产企业在生产过程中，应当对药品质量进行全程监控，监控记录应当保存（）年以上。

A.2

B.3

C.5

D.10

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供（）。

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.药品生产批号

D.药品进口批号

7.药品生产企业的质量管理体系文件包括（）。

A.质量手册

B.质量计划

C.质量标准

D.以上都是

8.药品经营企业采购药品时，应当查验（）。

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的质量标准

C.药品生产企业的营业执照

D.以上都是

9.药品经营企业储存药品时，应当遵循（）的原则。

A.分类存放

B.