2025年执业药师考试检查要点试题及答案.docx

2025年执业药师考试检查要点试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于药品不良反应的描述，正确的有：

A.药品不良反应是指正常剂量下出现的与用药目的无关的反应

B.药品不良反应的发生与患者个体因素有关

C.药品不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应等

D.药品不良反应的监测和评价是药品监管的重要组成部分

E.药品不良反应可分为轻微反应和严重反应

2.以下关于药品的分类，正确的有：

A.药品分为处方药和非处方药

B.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买、使用的药品

C.非处方药是指消费者可以自行购买、使用的药品

D.药品分类有助于保障患者用药安全

E.药品分类标准在不同国家可能有所不同

3.以下关于药品说明书内容的描述，正确的有：

A.药品说明书是药品生产企业的质量保证文件

B.药品说明书包含药品的名称、规格、成分、适应症、用法用量、不良反应等

C.药品说明书由药品监督管理部门审查批准

D.药品说明书是指导患者合理用药的重要依据

E.药品说明书的内容可能会随着药品研发进展而更新

4.以下关于药品不良反应监测的描述，正确的有：

A.药品不良反应监测是药品监督管理部门的一项重要工作

B.药品不良反应监测的目的是保障患者用药安全

C.药品不良反应监测包括收集、分析、评价、报告和处置

D.药品不良反应监测的途径有病例报告、文献报告、实验室检测等

E.药品不良反应监测结果可以为药品注册、再注册、修订提供依据

5.以下关于药品注册的描述，正确的有：

A.药品注册是指药品上市前，按照规定程序对药品的安全性、有效性进行评价

B.药品注册需要提交药品的化学、药理、毒理、临床试验等资料

C.药品注册包括新药注册和仿制药注册

D.药品注册是药品上市的前提条件

E.药品注册过程中，需要经过药品监督管理部门的审查和批准

6.以下关于药品生产企业的质量管理的描述，正确的有：

A.药品生产企业应建立和实施药品生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范包括厂房与设施、人员、设备、原料、生产过程、质量控制、销售和召回等

C.药品生产质量管理规范有助于保证药品的质量

D.药品生产质量管理规范是药品生产企业质量管理的核心内容

E.药品生产质量管理规范在全球范围内得到广泛应用

7.以下关于药品包装的描述，正确的有：

A.药品包装应具备足够的保护功能，防止药品变质、损坏

B.药品包装应便于识别、携带、储存和使用

C.药品包装应包含药品的名称、规格、成分、用法用量、有效期等

D.药品包装的设计应遵循安全、卫生、环保的原则

E.药品包装应符合国家和行业的相关标准和规定

8.以下关于药品零售企业的描述，正确的有：

A.药品零售企业是指从事药品零售业务的单位

B.药品零售企业应具备合法的营业执照和药品经营许可证

C.药品零售企业应建立药品购进、验收、储存、销售等环节的管理制度

D.药品零售企业应配备具有药学专业知识的人员

E.药品零售企业应严格执行药品经营质量管理规范

9.以下关于药品广告的描述，正确的有：

A.药品广告是指为推销药品而进行的宣传

B.药品广告应当真实、准确、合法

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

E.药品广告不得以患者、医务人员或者其他名义进行推荐和证明

10.以下关于药品价格管理的描述，正确的有：

A.药品价格管理是指对药品价格进行调控和监管

B.药品价格管理应遵循公平、合理、透明、可调控的原则

C.药品价格管理包括制定药品价格政策、监督药品价格执行、处理价格违法行为等

D.药品价格管理有助于保障患者用药需求

E.药品价格管理是全球各国普遍实行的制度

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品不良反应是指在正常剂量下出现的与用药目的无关的反应，包括副作用、毒性反应、过敏反应等。（正确）

2.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买、使用的药品，非处方药是指消费者可以自行购买、使用的药品。（正确）

3.药品说明书包含药品的名称、规格、成分、适应症、用法用量、不良反应等，由药品监督管理部门审查批准。（正确）

4.药品不良反应监测的目的是为了及时发现、报告和评价药品不良反应，从而保障患者用药安全。（正确）

5.药品注册包括新药注册和仿制药注册，新药注册是指对全新药品的研发和上市进行审批，仿制药注册是指对已有药品的仿制进行审批。（正确）

6.药品生产企业的质量管理应遵循药品生产质量管理规范，包括厂房与设施、人员、设备、原料、生产过程、质量控制、销售和召回等。（正确）

7.药品包装应具备足够