DB43_T 958.4-2023 实验用小型猪 第4部分：病理学诊断规范.docx

ICS70.080

ICS70.080CCSB44

湖南省地方标准

DB43/T958.4—2023代替DB43/T958.4—2014

实验用小型猪

第4部分：病理学诊断规范

Experimentalminipig

Part4:Specificationofpathologicaldiagnosis

2023-11-09发布2024-02-09实施

湖南省市场监督管理局发布

DB43/T958.4—2023

I

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅴ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 1

5检查规则 2

6检查程序 2

7临床病理学检查 3

8解剖病理学检查 4

9结果判定 5

10检查结论 5

附录A（规范性）几种实验用小型猪的血液学指标正常值参考范围 7

附录B（规范性）几种实验用小型猪的血液生物化学指标正常值参考范围 8

附录C（规范性）实验用小型猪组织病理学检查及标本取材规范 9

DB43/T958.4—2023

III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是DB43/T958《实验用小型猪》的第4部分。DB43/T958已发布了以下部分：

——第1部分：遗传质量控制；

——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测；

——第3部分：配合饲料；

——第4部分：病理学诊断规范；

——第5部分：环境与设施。

本文件替代DB43/T958.4—2014《实验用小型猪第4部分：病理学诊断规范》，与DB43/T958.4—2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

a）增加了“引言”一章；

b）更改了“表1抽样数量”中的“抽样数量”（见5.2.2，2014版的4.2.2）

c）更改了“图1检查程序”（见6，2014版的5）；

d）更改了“解剖程序”，增加了“麻醉”（见8.1.1，2014版的7.1.1）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。

本文件起草单位：中南大学湘雅三医院，湖南赛诺生物科技股份有限公司。

本文件主要起草人：王维、周智君、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅、王佳、石兴勇。

本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为：

——2014年首次发布为DB43/T958.4—2014；

——本次为第一次修订。

DB43/T958.4—2023

V

引言

实验用小型猪标准化能更好的促进器官移植、人工智能医疗器械等生物医药研发领域和相关产业发展，为湖南省生物医药领域科学研究、产品效验、鉴定测试等活动开展提供质量保证，有利于湖南省政府部门行政审批和监管工作的实施。为了保证实验用小型猪研发、生产和应用的稳定、高效进行，对实验用小型猪进行标准化管理已成为首要任务。在这方面，湖南省已建立了实验用小型猪基础性地方标准体系。在该体系中，DB43/T958《实验用小型猪》是指导湖南省实验用小型猪培育的基础性和通用性的标准。DB43/T958旨在确立普遍适用于标准化实验用小型猪遗传质量控制、微生物检测、饲料、病理学检测、环境设施的准则，拟由五个部分构成。

——第1部分：遗传质量控制。目的在于维持实验用小型猪的遗传质量稳定性。

——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测。目的在于保证实验用小型猪的生物安全性。

——第3部分：配合饲料。目的在于保障实验用小型猪饲料的安全和营养。

——第4部分：病理学诊断规范。目的在于标准化实验用小型猪病理学检测内容和方法。

——第5部分：环境与设施。目的在于标准化不同等级实验用小型猪环境条件控制和设施建设。

病理学诊断可以对身体状况异常的实验用小型猪进行诊断，判断其是否存在感染的可能性，并快速对感染猪进行处理，以杜绝疾病扩散风险。为了做好这项工作，湖南省在2014年发布了有关实验用小型猪病理学诊断的地方标准。DB43/T958.4发布实施已九年，这期间随着病理学理论研究和实践的不断深入，病理学诊断技术也有了新的要求和改变。鉴于此，确有必要修订完善DB43/T958.4，以提升实验用小型猪感染风险预警能力。

病理学诊