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目录CATALOGUE基础概念与法规框架药品采购与入库管理库存养护与效期控制特殊药品管理规范信息化管理系统应用应急管理与质量改进

01基础概念与法规框架PART

按照药品的功能、用途、剂型、给药途径等因素进行分类，包括处方药、非处方药、麻醉药品、精神药品等。药品特性药品分类与特性解析药品特性按照药品的功能、用途、剂型、给药途径等因素进行分类，包括处方药、非处方药、麻醉药品、精神药品等。药品说明书是指导临床用药的重要依据，包括药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。

药品管理相关法规体系药品管理相关法规体系药品管理法药品生产质量管理规范（GMP）药品注册管理办法药品经营质量管理规范（GSP）是药品管理的基本法律，规定了药品研制、生产、流通和使用等环节的基本要求和监管措施。规定了药品注册的程序和要求，确保上市药品的安全性、有效性和质量可控性。是药品生产和质量管理的基本准则，旨在保证药品生产过程中的质量控制和风险管理。是药品流通和质量管理的基本准则，规定了药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理要求。

负责医院药品的采购计划制定、供应商资质审核、药品验收等工作，确保药品质量。负责药品的储存、养护和效期管理，确保药品的安全性和有效性。根据医生处方，准确、及时地调配和发放药品，指导患者合理用药。建立药品信息数据库，收集、整理、分析和反馈药品不良反应等信息，为临床用药提供参考。医院药房核心职责药品采购与验收药品储存与养护药品调配与发放药品信息管理

02药品采购与入库管理PART

制定药品采购计划、确定采购渠道、签订合同、执行采购、验收付款。药品采购流程审核供应商资质、信誉度、生产能力、产品质量、价格等方面，选择优质供应商。供应商筛选采购前需经过相关部门审批，确保采购合法、合规、合理。采购审批采购流程与供应商筛选

验收标准与质量检测质量检测制定严格的药品验收标准，包括药品的包装、标签、说明书、外观、数量等。验收记录验收标准制定严格的药品验收标准，包括药品的包装、标签、说明书、外观、数量等。制定严格的药品验收标准，包括药品的包装、标签、说明书、外观、数量等。

储存条件初始设置仓库环境设置合适的温度、湿度、通风等条件，确保药品储存环境符合要求。01根据药品的性质、特点、用途等因素，进行分类储存，避免药品相互影响。02库存管理建立库存管理制度，定期盘点、检查药品库存情况，确保药品数量和质量安全。03药品分类储存

03库存养护与效期控制PART

温湿度监控与调节技术温湿度监测设备使用温湿度传感器实时监测药品储存环境的温湿度，确保药品储存条件符合规定。01空调与除湿设备通过空调和除湿设备控制药品储存环境的温度和湿度，确保药品的稳定性和有效性。02温湿度记录与分析定期记录和分析药品储存环境的温湿度数据，以便及时发现问题并采取措施。03

近效期药品预警机制在药品入库时，准确录入药品的效期信息，建立药品效期数据库。药品效期录入系统自动对近效期药品进行预警，提醒管理人员及时采取措施，避免药品过期。近效期药品预警制定近效期药品处理流程，包括退货、换货或促销等措施，确保药品在有效期内使用。近效期药品处理

建立药品养护记录，详细记录药品的养护情况，包括养护时间、养护方法、养护人员等信息。异常处理养护记录与异常处理异常处理建立药品养护记录，详细记录药品的养护情况，包括养护时间、养护方法、养护人员等信息。养护档案建立完整的药品养护档案，包括养护记录、异常处理记录等，为药品质量追溯提供依据。

04特殊药品管理规范PART

麻醉/精神药品分类管理麻醉药品管理药品采购与验收精神药品管理处方审核与调配实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，确保麻醉药品的安全使用。实行分级管理，根据精神药品的成瘾性、滥用风险等因素，将其分为第一类和第二类进行不同的管理。特殊药品的采购需经过严格的审批程序，验收时需双人开箱、逐件清点，并做好验收记录。特殊药品的处方需经过专业药师审核，调配时需双人复核，确保剂量准确、用药安全。

冷链药品需存放在符合规定的冷藏或冷冻环境中，确保药品的质量和安全。对储存环境进行实时温度监控，并记录温度数据，确保药品在规定的温度范围内储存。冷链药品在运输过程中需保持冷链状态，采取必要的保温或冷藏措施，防止药品变质或失效。制定冷链药品储存和运输的应急预案，以应对突发情况，确保药品的安全性和有效性。冷链药品储存要求储存环境温度监控运输管理应急预案

药品目录管理制定高危药品目录，对高风险药品进行专门管理，确保用药安全。使用限制与审批对高危药品的使用实行严格的限制和审批程序，避免滥用和误用。用药监测与评估对高危药品的使用进行监测和评估，及时发现和处理药品不良反应和事件。培训与教育加强医护人员对高危药品的培训和教育