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最新执业药师考试模拟题试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于药品零售企业的说法，正确的是：

A.药品零售企业必须具备《药品经营许可证》

B.药品零售企业可以经营所有药品

C.药品零售企业应保证所售药品的质量

D.药品零售企业不得销售假药、劣药

2.以下哪些药品属于处方药：

A.非处方药

B.麻醉药品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

3.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要环节

B.药品生产企业应建立不良反应监测制度

C.医疗机构应向药品生产企业报告不良反应

D.药品不良反应监测报告实行逐级上报制度

4.以下哪些药品属于中药：

A.麻黄素

B.黄连

C.阿司匹林

D.芦荟

5.以下关于药品包装和标签的说法，正确的是：

A.药品包装应具有足够的强度和密封性

B.药品标签应包含药品名称、规格、批号等信息

C.药品标签应清晰、醒目、易于辨认

D.药品标签应使用规范的中文

6.以下关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.药品分类管理是药品监管的重要手段

B.药品分类管理有利于提高药品监管效率

C.药品分类管理有助于保障公众用药安全

D.药品分类管理可以促进药品产业发展

7.以下关于药品生产企业的说法，正确的是：

A.药品生产企业应具备《药品生产许可证》

B.药品生产企业应建立药品生产质量管理规范

C.药品生产企业应保证所生产药品的质量

D.药品生产企业不得生产假药、劣药

8.以下关于药品经营企业的说法，正确的是：

A.药品经营企业应具备《药品经营许可证》

B.药品经营企业应建立药品经营质量管理规范

C.药品经营企业应保证所经营药品的质量

D.药品经营企业不得销售假药、劣药

9.以下关于药品注册管理的说法，正确的是：

A.药品注册管理是药品上市前的重要环节

B.药品注册管理有利于保障公众用药安全

C.药品注册管理有助于促进药品产业发展

D.药品注册管理可以规范药品市场秩序

10.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告必须经过审批

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得宣传未经批准的药品

D.药品广告不得以不正当手段进行竞争

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品零售企业可以销售处方药和非处方药，但必须区分摆放。（）

2.药品不良反应监测报告应当真实、完整、准确，不得隐瞒、编造或者虚构。（）

3.中药饮片必须按照国家标准进行炮制，不得擅自改变炮制工艺。（）

4.药品生产企业在生产过程中，应当对原料药、辅料、包装材料等实施严格的质量控制。（）

5.药品经营企业应当对购进的药品进行质量验收，不符合质量标准的药品不得销售。（）

6.药品生产企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回。（）

7.药品广告应当以科学、客观、真实、合法为原则，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。（）

8.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，维护患者合法权益。（）

9.药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营、使用环节的监督检查，确保药品质量安全。（）

10.药品生产企业在药品上市后，应当持续进行药品安全性、有效性监测，及时报告新的不良反应信息。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品零售企业的主要职责。

2.解释药品不良反应监测报告的主要内容。

3.描述中药饮片炮制的基本原则。

4.说明药品生产质量管理规范（GMP）的主要要求。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述在药品监管中，如何平衡药品创新与药品安全的关系。

2.阐述执业药师在保障公众用药安全中的作用及其具体措施。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是什么？

A.GSP

B.GLP

C.GMP

D.GCP

2.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的药品分类？

A.医疗器械

B.药品

C.药品包装材料

D.医疗保健食品

3.执业药师资格考试的科目包括：

A.药学专业知识

B.药学综合知识与技能

C.药学伦理与法规

D.以上所有

4.药品生产企业在药品生产过程中，应当定期进行生产现场卫生检查，确保生产环境清洁，防止交叉污染，以下哪项不属于生产现场卫生检查的内容？

A.设备清洁度

B.空气净化系统运行情况

C.员工个人卫生

D.药品储存条件

5.以下哪项不是执业药师应当具备的专业技能？

A.药品信息检索

B.药物相互作用

C.药物不良反应监测

D.药品市场营销

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