方法学选择与评价.pptxVIP

第三章方法学选择与评价;第三章方法学选择与评价第一节;第一节实验方法的评价与选择方;方法学评价具体内容;实验方法的分级参考物的分级方法;实验方法的分级;决定性方法(definitiv;参考方法(reference;常规方法(routineme;常规方法参考方法决定性方法准确;决定性方法一级参考物参考方法二;参考物也称标准品或标准物质国际;二、参考物分级一级参考物(p;特点：纯溶液（水或有机溶剂）或;特点：冻干品或溶液，可以用一级;控制物(controlmat;实用性：备样本用量少、分析速度;三、方法选择的原则可靠性：精密;四、方法选择与评价的基本步骤;定量实验检测系统可以给出具体数;定性实验结果：出阳性或阴性是或;01实验室工作人员的培训02熟;确立方法的临界值：同样一份样本;结果分析：“临界值”样本的阴性;对比的方法：另一种定性方法、“;表3-2已知样本临床诊断结果;实验方法与比对方法间比较的结果;5%55%30%10%量值溯源;一、量值溯源的概念和意义溯源性;标准品（referencem;一级标准品：稳定、均一，由高度;参考物的量值溯源溯源链：用一个;（一）参考物的量值溯源程序溯源;参考物的量值溯源程序参考物量值;由体外诊断试剂生产厂家测定的值;校准品在溯源中的作用校准品在溯;第二步第一步实现溯源性的评估;通过溯源的参考物校准常规方法测;三、误差的分类与表示误差系统误;（一）系统误差（systema;随机误差（randomerr;绝对误差：是指检测值与真值或约;四、测量不确定度（一）定义表;A标准不确定度：是指以标准差表;扩展不确定度：是指确定测量结果;不确定度计算准确计算不确定度;测量不确定度与误差的主要区别;01准确度的评价02精密度的评;01准确度（accuracy）;回收实验用于评估实验方法正确测;（二）回收实验回收浓度＝样本最;1.回收实验基本步骤AAAAA;使用常规样品基质吸量准确加入待;（三）干扰试验干扰物质可以是测;（三）干扰试验原理将阳性干;2.干扰实验基本步骤制备样本;215试验标本：常选择患者标本;方法比对试验是指把试验方法(待;（四）方法比对试验基本方法;新鲜患者标本01最少在5个工作;01实验方法：用做比对的方法(;样本数：8个临床患者样本，编号;???本要求：应选择常规检测的新鲜;01作图分析：作图法是方法学比;方法比对试验简易方法01参照C;选择定值参考物，至少要求测定2;二、精密度的评价精密度（pr;1批内重复性试验2日内重复性;标准液简便易得，可制成不同浓度;分析物浓度的选择在医学上具;检测限是指检测系统可检测出的最;结果计算检测低限生物检测限;指检测方法可以报告的所有结果范;（二）线性试验线性试验是指用试;在混合患者血清中加入一定量的待;样本数量：一般采用浓度从低到高;离群点检查：观察结果有无明显的;1若所有实验点在坐标纸上呈明显;用于特定浓度Y值离群点的检验。;参考区间的验证通常检测至少20;临床实验室方法的选择与评价，直;方法学评价或验证实际上是对误差;谢谢返回总目录