TZHYL-高值医用耗材准入遴选规范及编制说明.pdfVIP

ICS11.040.01

CCSC30

团体标准

T/ZHYLXXXXX—XXXX

高值医用耗材准入遴选规范

High-valuemedicalconsumablesaccessselectionspecifications

（征求意见稿）

XXXXXXXX发布XXXXXXXX实施

北京智慧医疗技术创新联盟发布

XX/TXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5总体原则2

5.1安全性2

5.2有效性2

5.3经济性2

5.4适宜性2

6高值医用耗材准入2

6.1准入主观量表设计2

6.2准入主观量表评价3

6.3反馈机制3

6.4动态调整与优化3

7高值医用耗材遴选4

7.1高值医用耗材遴选系统4

7.2卫生经济学评价5

7.3高值医用耗材遴选评价模型5

7.4遴选管理6

7.5反馈机制6

7.6动态调整与优化7

附录A（资料性）高值医用耗材准入依据指标目标池8

附录B（资料性）卫生经济学评价量表10

参考文献12

I

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前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京智慧医疗技术创新联盟标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：天津市肿瘤医院等。

本文件主要起草人：王悦等。

II

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高值医用耗材准入遴选规范

1范围

本文件规定了高值医用耗材准入遴选的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、总体原则、

高值医用耗材准入、高值医用耗材遴选等方面的要求。

本文件适用于高值医用耗材准入遴选。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

DB34/T4011—2021智慧医院建设指南

DB34/T4242—2022智慧医院医用耗材SPD建设指南

3术语和定义

DB34/T4011—2021、DB34/T4242—2022界定的下列术语和定义适用于本文件。

3.1

智慧医院smarthospital

运用云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能等技术，通过建立互联、物联、感知、智能

的医疗服务环境，整合医疗资源，优化医疗服务流程，规范诊疗行为，提高诊疗效率，辅助临床决策和

医院管理决策，实现患者就医便利化，医疗服务智能化，医院管理精细化的一种创新型医院。

[来源：DB34/T4011—2021，3.1]

3.2

医用耗材medicalconsumables

经药品监督管理部门批准的使用次数有限的用于医疗服务过程中的消耗性