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无菌物品储存管理

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储存基本原则储存条件控制操作流程规范

010203

质量监测体系人员行为管理应急处理预案

040506

01储存基本原则

无菌物品分类管理标准

1按用途进行分类

根据无菌物品的用途进行分类，如手术器械、敷料、药品等，分类管理有助于减少混淆和

污染风险。

2按灭菌批次进行编号

对每批无菌物品进行编号，便于追踪和管理，及时发现和处理过期或不合格物品。

3设立专门区域

设置无菌物品存放区，与其他物品隔离，避免污染。

储存环境动态监测要求

温度监测湿度监测

实时监测储存环境的温度，确保在适宜监测储存环境的湿度，防止无菌物品受

范围内，避免无菌物品受潮、霉变等。潮影响质量。

空气净化光照监测

保持储存环境的空气净化，减少空气中避免强光直射无菌物品，以免对其造成

的微生物含量，防止无菌物品被污染。不良影响。

货架摆放间距规范

货架间距合理避免拥挤保持空气流通

根据无菌物品的体积和形状，合理

无菌物品摆放不应过于拥挤，以免货架间应保持一定的空气流通空间，

安排货架间距，便于取放和空气流

相互挤压或碰撞导致包装破损。有助于降低环境中的微生物含量。

通。

02储存条件控制

温湿度阈值与波动限制

温湿度监控设备使用

储存环境需维持恒定的温湿度条件，使用专业的温湿度控制设备，如除

确保无菌物品不受潮湿和霉变影响。湿机、加湿器等，确保储存环境符

合要求。

温湿度记录

定期记录储存环境的温湿度数据，

以便及时发现并处理异常情况。

包装材料密封性验证

密封性测试