生物医药细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查法规解读与培训报告.docx

生物医药细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查法规解读与培训报告参考模板

一、生物医药细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查法规解读

1.1.法规背景

1.2.伦理审查法规解读

1.2.1.伦理审查机构资质

1.2.2.伦理审查程序

1.2.3.伦理审查标准

1.3.临床试验伦理审查法规解读

1.3.1.临床试验伦理审查机构

1.3.2.临床试验伦理审查程序

1.3.3.临床试验伦理审查标准

1.4.伦理审查与临床试验伦理审查培训

1.4.1.培训对象

1.4.2.培训内容

1.4.3.培训方式

1.5.总结

二、细胞治疗项目伦理审查的实践案例分析

2.1案例一：患者知情