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《锗[Ge]线型校正源》编制说明
一、任务来源及计划要求
任务来源:
根据中国同位素与辐射行业协会发布的2020年第二批团体标准立
项计划通知,项目计划编号为CIRA-STD2011,制定团体标准《锗
[68Ge]线型校正源》。
计划要求:
项目周期为12个月,预计在2021年12月31日之前正式发布。
二、编制情况
(
包括编制原则、编制组成员、工作分工、征求意见单位、各阶段
工作过程等)
编制原则:
(1)严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则》的要求起草;
(2)本标准符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策要
求;
(3)本标准的编写,是以PET仪器用锗[68Ge]线型校正源市场需求为导
向,在大量试验研究基础上,规范该放射源整个生命周期的各项技术指标,
以保证其在生产和使用过程中的安全和质量。
编制组成员:傅红宇、吴和宇、郭丽莉、罗文博、吴丽丽、张雪峰、王
毅。
工作分工:
(1)原子高科负责修改初稿;
2
(2)赛诺联合根据高科补充与应用相关的材料、与高科一起负责英
文、检验方法等;
(3)协会负责标准化格式、语言修改;
(4)阶段性会议的意见由主编单位负责记录汇总,标准文本由主编
单位负责统稿;
(5)标准的编制说明由主编单位负责统稿,协会负责第一章和第二
章的部分内容;高科负责第二章和第三章、第四章和第五章(国
际、国外同类标准水平的对比情况);赛诺联合补充第五章(国
际标准、其他国家先进标准等)和第三章。
征求意见单位:起草组内部征求意见。
各阶段工作过程:
(1)2020年10月-11月,向中国同位素与辐射行业协会提交“团
体标准项目建议书”、“《锗[68Ge]线型校正源》标准草案”和“团体标准
立项申报书”;
(2)2020年12月,通过协会组织的专家评审会和标准化工作委
员会审议,经过公示,正式批准立项;
(3)2021年1-3月,组织生产部门及参编单位相关领域专家成立
标准编制组;
(4)2021年4月22日,协会组织编制组成员在北京召开《锗
[68Ge]线型校正源》团体标准起草启动工作会议暨初稿研讨会,会上对
《锗[68Ge]线型校正源》初稿和标准编制说明进行了讨论研究,形成修
改意见,并对本标准的制定确定了任务分工和进度;
3
(5)2021年5月-7月,标准编制组成员根据会议纪要对《锗
[68Ge]线型校正源》初稿和标准编制说明进行修改和补充,形成《锗
[68Ge]线型校正源》修改稿和标准编制说明。
(6)2021年7月,起草组内征求意见,修改形成征求意见稿及编
制说明。
三、主要技术内容的说明
(
包括技术参数与指标的确定依据、重大分歧意见处理情况、修订
标准的各修订点及其理由等)
技术参数与指标的确定依据:
技术参数1:锗[68Ge]线型校正源安全性能等级:不低于C32312;
确定依据:按《GB4075-2009密封放射源一般要求和分级》中,规定
的密封源安全性能等级检验方法,对锗[68Ge]线型校正源进行分级试
验。
技术参数2:表面污染限值:<200Bq;
确定依据:根据《GB4075-2009密封放射源一般要求和分级》6.1节
规定放射源表面污染限值<200Bq,按《GB/T15849-1995密封放射源
的泄漏检验方法》规定的检验方法进行检验。
技术参数3:泄露检验限值:成品源放射性泄漏小于200Bq;
确认依据:根据《GB/T15849-1995密封放射源的泄漏检验方法》规
定的检验方法进行检验。
技术参数4:推荐使用期限1年半;
确认依据1:参考国外厂家的推荐使用期限均一年半。
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