编制说明-锗[68Ge]线型校正源.pdfVIP

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《锗[Ge]线型校正源》编制说明

一、任务来源及计划要求

任务来源:

根据中国同位素与辐射行业协会发布的2020年第二批团体标准立

项计划通知,项目计划编号为CIRA-STD2011,制定团体标准《锗

[68Ge]线型校正源》。

计划要求:

项目周期为12个月,预计在2021年12月31日之前正式发布。

二、编制情况

包括编制原则、编制组成员、工作分工、征求意见单位、各阶段

工作过程等)

编制原则:

(1)严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则》的要求起草;

(2)本标准符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策要

求;

(3)本标准的编写,是以PET仪器用锗[68Ge]线型校正源市场需求为导

向,在大量试验研究基础上,规范该放射源整个生命周期的各项技术指标,

以保证其在生产和使用过程中的安全和质量。

编制组成员:傅红宇、吴和宇、郭丽莉、罗文博、吴丽丽、张雪峰、王

毅。

工作分工:

(1)原子高科负责修改初稿;

2

(2)赛诺联合根据高科补充与应用相关的材料、与高科一起负责英

文、检验方法等;

(3)协会负责标准化格式、语言修改;

(4)阶段性会议的意见由主编单位负责记录汇总,标准文本由主编

单位负责统稿;

(5)标准的编制说明由主编单位负责统稿,协会负责第一章和第二

章的部分内容;高科负责第二章和第三章、第四章和第五章(国

际、国外同类标准水平的对比情况);赛诺联合补充第五章(国

际标准、其他国家先进标准等)和第三章。

征求意见单位:起草组内部征求意见。

各阶段工作过程:

(1)2020年10月-11月,向中国同位素与辐射行业协会提交“团

体标准项目建议书”、“《锗[68Ge]线型校正源》标准草案”和“团体标准

立项申报书”;

(2)2020年12月,通过协会组织的专家评审会和标准化工作委

员会审议,经过公示,正式批准立项;

(3)2021年1-3月,组织生产部门及参编单位相关领域专家成立

标准编制组;

(4)2021年4月22日,协会组织编制组成员在北京召开《锗

[68Ge]线型校正源》团体标准起草启动工作会议暨初稿研讨会,会上对

《锗[68Ge]线型校正源》初稿和标准编制说明进行了讨论研究,形成修

改意见,并对本标准的制定确定了任务分工和进度;

3

(5)2021年5月-7月,标准编制组成员根据会议纪要对《锗

[68Ge]线型校正源》初稿和标准编制说明进行修改和补充,形成《锗

[68Ge]线型校正源》修改稿和标准编制说明。

(6)2021年7月,起草组内征求意见,修改形成征求意见稿及编

制说明。

三、主要技术内容的说明

包括技术参数与指标的确定依据、重大分歧意见处理情况、修订

标准的各修订点及其理由等)

技术参数与指标的确定依据:

技术参数1:锗[68Ge]线型校正源安全性能等级:不低于C32312;

确定依据:按《GB4075-2009密封放射源一般要求和分级》中,规定

的密封源安全性能等级检验方法,对锗[68Ge]线型校正源进行分级试

验。

技术参数2:表面污染限值:<200Bq;

确定依据:根据《GB4075-2009密封放射源一般要求和分级》6.1节

规定放射源表面污染限值<200Bq,按《GB/T15849-1995密封放射源

的泄漏检验方法》规定的检验方法进行检验。

技术参数3:泄露检验限值:成品源放射性泄漏小于200Bq;

确认依据:根据《GB/T15849-1995密封放射源的泄漏检验方法》规

定的检验方法进行检验。

技术参数4:推荐使用期限1年半;

确认依据1:参考国外厂家的推荐使用期限均一年半。

4

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