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2024年执业药师考试易错题带分析

1.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）

A.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

C.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告

D.新的、严重的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

答案：D

分析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。所以选项D表述不完整，错误。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证的内容可不包括（）

A.药品名称

B.销售数量

C.生产厂商

D.药品批准文号

答案：D

分析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批准文号并非销售凭证必须包含的内容，所以选D。

3.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回

D.药品生产企业、经营企业和使用单位都应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性，但只有生产企业有责任召回药品

答案：D

分析：药品生产企业是药品召回的责任主体，进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。但是药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。所以经营企业和使用单位也有协助召回等相关责任，选项D错误。

4.下列关于药品储存的说法，错误的是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B.中药材和中药饮片可以同库存放

C.按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

D.储存药品相对湿度为35%～75%

答案：B

分析：中药材和中药饮片应分库存放，而不是同库存放，所以选项B错误。其他选项表述均正确，药品储存要做好分类存放，实行色标管理并控制好相对湿度。

5.关于麻醉药品和精神药品定点经营企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

答案：D

分析：麻醉药品和精神药品定点经营企业应具备条件包括：具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为等。选项D中“1年内”错误，应该是“2年内”。

6.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

分析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。含特殊药品复方制剂并不属于必须印有特殊标识的药品类别，所以选C。

7.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

答案：A

分析：药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时，应立即停止销售，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。而对于有安全隐患的药品，不能自行采取紧急控制措施销毁，应按规定由生产企业等进行召回处理等，所以选项A错误。

8.关于药品广告的说法，正确的是（）

A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号

B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

D.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

答案：C

分析：跨省发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告