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医疗机构药品管理及法规知识试卷
一、单选题
1.下列哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定药品的定义？（）
A.用于预防、治疗、诊断人的疾病和计划生育的物品
B.用于预防、治疗、诊断动物的疾病和计划生育的物品
C.用于预防、治疗、诊断人的疾病和改善人的生理功能的物品
D.用于预防、治疗、诊断人的疾病和改善人的生理、心理状态的物品
2.药品的批准文号由哪个部门核发？（）
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.省级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
3.下列哪种药品生产企业在我国不得生产药品？（）
A.取得《药品生产许可证》的企业
B.取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的企业
C.未取得《药品生产许可证》的企业
D.取得《药品生产许可证》但未取得《药品GMP证书》的企业
4.下列哪项是《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心要求？（）
A.药品的质量
B.药品的疗效
C.药品的价格
D.药品的供应
5.在我国，下列哪种药品零售企业可以经营处方药和非处方药？（）
A.仅有《药品经营许可证》的企业
B.仅有《药品经营质量管理规范认证证书》的企业
C.同时取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》的企业
D.同时取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的企业
二、多选题
6.下列哪些属于药品的不良反应？（）
A.药物过敏
B.药物副作用
C.药物相互作用
D.药物过量
7.下列哪些药品属于国家基本药物？（）
A.青霉素
B.阿莫西林
C.氯霉素
D.红霉素
8.下列哪些属于医疗机构药品质量管理的内容？（）
A.药品采购
B.药品储存
C.药品配送
D.药品使用
9.下列哪些是医疗机构药品不良反应监测的职责？（）
A.收集、评价、报告药品不良反应
B.开展药品不良反应宣传教育
C.对药品不良反应进行监测和分析
D.建立健全药品不良反应监测体系
10.下列哪些属于药品广告的违法行为？（）
A.使用虚假广告宣传药品
B.利用互联网发布虚假药品广告
C.在药品广告中使用国家机关的名义
D.在药品广告中使用患者名义作证明
三、判断题
11.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定改变生产工艺和处方。（）
12.药品经营企业可以自行决定销售处方药和非处方药。（）
13.医疗机构应当建立健全药品采购、储存、配送、使用等管理制度，确保药品质量。（）
14.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）
15.医疗机构应当对使用中的药品进行监测，发现药品不良反应应当及时报告。（）
四、案例分析题
16.某医疗机构在采购药品过程中，发现一家药品生产企业提供的药品价格低于市场价，但无法提供相关证明文件。请分析该医疗机构应该如何处理此事。
17.某医疗机构在使用一种新药时，发现部分患者出现不良反应。请分析该医疗机构应该如何处理此事。
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