生物制药技术工艺流程详解及练习题.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药技术中，以下哪种技术用于生产重组蛋白？

A.转基因技术

B.重组DNA技术

C.蛋白质工程

D.生物发酵技术

2.以下哪种生物制药工艺属于下游工艺？

A.细胞培养

B.蛋白质分离纯化

C.转染技术

D.细胞裂解

3.生物制药生产过程中，以下哪种设备用于去除杂质？

A.超滤

B.离心

C.沉淀

D.紫外线消毒

4.以下哪种方法用于检测生物制药中的内毒素？

A.ELISA

B.水平板凝集试验

C.免疫荧光

D.气相色谱

5.生物制药生产过程中，以下哪种技术用于提高蛋白表达量？

A.优化培养基成分

B.调整温度和pH值

C.改善细胞培养条件

D.以上都是

6.以下哪种方法用于检测生物制药中的蛋白质含量？

A.比色法

B.荧光法

C.电泳

D.以上都是

7.生物制药生产过程中，以下哪种技术用于去除病毒？

A.紫外线消毒

B.过滤

C.离心

D.以上都是

8.以下哪种生物制药工艺属于上游工艺？

A.细胞培养

B.蛋白质分离纯化

C.转染技术

D.细胞裂解

答案及解题思路：

1.答案：B

解题思路：重组DNA技术是利用DNA重组技术将外源基因插入到宿主细胞中，使其表达特定的蛋白质，因此用于生产重组蛋白。

2.答案：B

解题思路：下游工艺主要包括蛋白质的分离纯化，这是在生物制药生产过程中对产物进行分离和纯化的阶段。

3.答案：A

解题思路：超滤是一种用于去除溶液中分子量较大杂质的技术，常用于生物制药生产中的纯化过程。

4.答案：B

解题思路：水平板凝集试验是检测内毒素的经典方法，它利用内毒素与特异性抗体的结合来检测样品中的内毒素。

5.答案：D

解题思路：提高蛋白表达量通常需要通过多种手段，包括优化培养基成分、调整温度和pH值、改善细胞培养条件等。

6.答案：D

解题思路：检测蛋白质含量的方法有多种，包括比色法、荧光法、电泳等，这些方法可以单独使用或结合使用来提高检测的准确性。

7.答案：D

解题思路：去除病毒的方法有多种，包括紫外线消毒、过滤、离心等，这些方法可以单独使用或结合使用以实现病毒的有效去除。

8.答案：A

解题思路：上游工艺主要包括细胞培养，这是生物制药生产的第一步，涉及细胞的选择、培养和扩增。

二、填空题

1.生物制药技术中，将目的基因导入宿主细胞的过程称为______。

答案：基因转染

解题思路：基因转染是将外源基因导入宿主细胞的过程，它是实现基因工程化生产的关键步骤。

2.生物制药生产过程中，用于生产蛋白质的细胞称为______。

答案：工程细胞

解题思路：工程细胞是指经过基因改造，能够生产特定蛋白质的细胞，如重组DNA技术中的宿主细胞。

3.生物制药生产过程中，用于去除杂质的工艺称为______。

答案：纯化

解题思路：纯化是生物制药工艺中的重要环节，旨在从混合物中去除杂质，提高产品的纯度和质量。

4.生物制药生产过程中，用于检测内毒素的试验称为______。

答案：鲎试验

解题思路：鲎试验是一种检测内毒素的方法，通过鲎血液中的凝固酶活性变化来判断样品中是否含有内毒素。

5.生物制药生产过程中，用于检测蛋白质含量的方法有______、______、______。

答案：紫外吸收法、电泳法、比色法

解题思路：

紫外吸收法：通过测量蛋白质溶液在特定波长下的吸光度来检测蛋白质含量。

电泳法：利用蛋白质分子在电场中的迁移速度差异来分离和定量蛋白质。

比色法：通过化学反应特定颜色的物质，根据颜色深浅来定量蛋白质。

三、判断题

1.生物制药技术中，重组DNA技术是将目的基因导入宿主细胞的过程。（）

答案：√

解题思路：重组DNA技术（RebinantDNATechnology）是生物技术中的一个重要分支，其核心是将外源基因（目的基因）插入到宿主细胞的基因组中，使其在宿主细胞内表达。这一过程通常涉及限制酶切割、连接酶连接等步骤，最终实现目的基因在宿主细胞中的表达。

2.生物制药生产过程中，细胞培养属于上游工艺。（）