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2024年执业药师高频真题题库

1.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.行政法规、法律、部门规章、规范性文件

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

答案：A

解析：药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括法律、行政法规、部门规章、规范性文件。法律是由全国人大及其常委会制定；行政法规由国务院制定；部门规章由国务院各部委制定；规范性文件是各级政府及其部门制定的具有普遍约束力的决定、命令等。所以选A。

2.根据《药品注册管理办法》，药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性、质量可控性的重大变更的，申请人应当

A.撤回申请，重新申报

B.补充申请

C.变更申请

D.暂停审评，待变更事项解决后继续审评

答案：A

解析：药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性、质量可控性的重大变更的，申请人应当撤回申请，重新申报。因为重大变更可能使原申请的药品情况发生较大改变，需要重新进行全面审评，故答案为A。

3.关于药品说明书和标签管理的说法，错误的是

A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

C.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的二分之一

答案：D

解析：药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的四分之一，而不是二分之一。A、B、C选项关于药品说明书和标签管理的描述均正确。所以答案选D。

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易变质药品

D.处方药

答案：D

解析：药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品、近效期药品、易变质药品、摆放时间较长的药品以及中药饮片。处方药并非重点检查的特定类别药品，所以答案是D。

5.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.第二类精神药品

D.处方药

答案：D

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的说明书和标签必须印有规定的标识。处方药不需要印有特殊标识，所以选D。

6.根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，基本药物制度的功能定位不包括

A.突出基本、防治必需

B.保障供应、优先使用

C.价格合理、安全有效

D.以奖代补、全额报销

答案：D

解析：基本药物制度的功能定位是突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、价格合理、安全有效、中西药并重。“以奖代补、全额报销”不属于基本药物制度的功能定位，所以答案是D。

7.关于医疗机构药事管理的说法，错误的是

A.医疗机构药事管理是以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

B.医疗机构药事管理是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

C.医疗机构药事管理的目的是保证药品质量，保障公众用药安全、有效、经济、适当

D.医疗机构药事管理仅指医院药学部门的工作

答案：D

解析：医疗机构药事管理是以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作，目的是保证药品质量，保障公众用药安全、有效、经济、适当。它不仅仅指医院药学部门的工作，而是涉及医疗机构内与药品使用相关的各个环节和部门，所以D选项说法错误。

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物分级管理的说法，正确的是

A.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

D.以上说法都正确

答案：D

解析：非限制使用级抗菌药物是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用等特点的抗菌药物。所以A、B、C选项说法均正确，答案为D。

9.下列