生物制药工艺知识考点.docxVIP

综合试卷第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页） 综合试卷第=PAGE1*22页（共=NUMPAGES1*22页）

PAGE

①

姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药工艺的基本流程包括哪些步骤？

A.基因克隆与表达、发酵、分离纯化、制剂、质量控制与包装

B.基因克隆、发酵、分离纯化、制剂、质量控制与包装

C.基因克隆、表达、发酵、分离纯化、制剂

D.基因克隆、发酵、分离纯化、制剂

2.基因工程药物的生产过程中，常用的表达系统有哪些？

A.细菌表达系统、昆虫细胞表达系统、哺乳动物细胞表达系统

B.细菌表达系统、植物细胞表达系统、酵母表达系统

C.酵母表达系统、哺乳动物细胞表达系统、昆虫细胞表达系统

D.细菌表达系统、植物细胞表达系统

3.常见的生物反应器类型有哪些？

A.液体静置式、固定床式、流化床式、膜式

B.液体静置式、固定床式、流化床式、膜式反应器

C.固定床式、流化床式、膜式反应器、搅拌式

D.液体静置式、固定床式、流化床式

4.生物制药过程中，无菌操作的重要性是什么？

A.防止细菌、真菌和病毒污染

B.防止细菌、真菌和病毒污染，提高产品质量

C.提高生物反应器的使用寿命

D.防止产品质量下降

5.下列哪项不是生物制药工艺中的分离纯化方法？

A.沉淀法

B.吸附法

C.电泳法

D.压缩空气

6.生物制药工艺中，发酵过程的关键控制点有哪些？

A.pH值、温度、溶解氧、转速、菌种纯度

B.pH值、温度、溶解氧、转速、菌种纯度、营养物质

C.pH值、温度、溶解氧、转速、菌种纯度、培养基

D.pH值、温度、溶解氧、转速

7.重组蛋白药物生产过程中，常用的重组表达载体有哪些？

A.质粒、噬菌体、病毒载体、人工染色体

B.质粒、噬菌体、病毒载体、人工染色体载体

C.质粒、噬菌体、病毒载体

D.质粒、噬菌体

8.生物制药工艺中，如何进行产品质量控制？

A.对原料、中间产品和成品进行检验

B.对原料、中间产品和成品进行检验，记录数据

C.对原料、中间产品和成品进行检验，分析数据

D.对原料、中间产品和成品进行检验，分析数据并制定改进措施

答案及解题思路：

1.答案：A

解题思路：生物制药工艺的基本流程应包括基因克隆与表达、发酵、分离纯化、制剂、质量控制与包装等步骤，以保证产品质量。

2.答案：A

解题思路：基因工程药物的生产过程中，常用的表达系统包括细菌表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统。

3.答案：B

解题思路：常见的生物反应器类型有液体静置式、固定床式、流化床式和膜式反应器。

4.答案：B

解题思路：无菌操作的重要性在于防止细菌、真菌和病毒污染，从而提高产品质量。

5.答案：D

解题思路：压缩空气不是生物制药工艺中的分离纯化方法。

6.答案：A

解题思路：发酵过程的关键控制点包括pH值、温度、溶解氧、转速和菌种纯度。

7.答案：A

解题思路：重组蛋白药物生产过程中，常用的重组表达载体包括质粒、噬菌体、病毒载体和人工染色体。

8.答案：D

解题思路：生物制药工艺中，进行产品质量控制的方法是对原料、中间产品和成品进行检验，分析数据并制定改进措施。

：

二、填空题

1.生物制药工艺主要包括______、______、______、______等步骤。

答案：菌种选育、发酵过程、分离纯化、制剂过程

解题思路：生物制药工艺是一个系统工程，其基本步骤包括菌种选育以获得生产所需的产品，发酵过程以大量生产目标生物制品，分离纯化以去除杂质，最终得到纯净的制剂。

2.基因工程药物的生产过程中，常用的表达系统包括______、______、______等。

答案：哺乳动物细胞表达系统、昆虫细胞表达系统、酵母表达系统

解题思路：基因工程药物生产中，选择合适的表达系统对于提高药物产量和活性。哺乳动物细胞表达系统因其接近人体内环境而广泛使用，昆虫细胞和酵母系统也因其成本效益而受欢迎。

3.常见的生物反应器类型有______、______、______等。

答案：搅拌式反应器、气升式反应器、固定床反应器

解题思路：生物反应器是生物制药工艺中用于进行发酵的设备，不同类型的反应器适用于不同规模和生产需求。搅拌式反