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真实世界研究协议书

?甲方：

名称：[甲方公司全称]

法定代表人：[甲方法人姓名]

地址：[甲方公司地址]

联系方式：[甲方联系电话]

乙方：

名称：[乙方公司全称]

法定代表人：[乙方法人姓名]

地址：[乙方公司地址]

联系方式：[乙方联系电话]

鉴于甲方拟开展真实世界研究项目，乙方具备相关的专业能力和资源，能够为甲方提供真实世界研究服务。甲乙双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行真实世界研究事宜达成如下协议：

一、项目名称及内容

1.项目名称：[真实世界研究项目具体名称]

2.项目内容：乙方负责按照科学、规范、严谨的研究方法，收集、整理、分析与项目相关的真实世界数据，包括但不限于医疗记录、电子病历、医保数据、临床试验数据等，以评估[研究药物/医疗器械/治疗方案等标的物名称]的安全性、有效性、临床使用模式及其他相关研究目标。具体研究内容包括但不限于：

确定研究数据来源，制定数据收集计划，确保数据的准确性和完整性。

运用适当的数据分析方法，对收集的数据进行统计分析，得出科学可靠的研究结论。

撰写真实世界研究报告，详细阐述研究背景、目的、方法、结果及结论，并提供相关的数据图表和分析依据。

根据研究结果，为甲方提供专业的咨询建议，协助甲方进一步优化产品策略或治疗方案。

二、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利

有权要求乙方按照本协议约定的内容和标准开展真实世界研究工作，并对研究过程和结果进行监督检查。

有权获取乙方提交的与真实世界研究项目相关的各类报告、数据、文档等资料。

在研究过程中，如发现乙方存在违反协议约定或法律法规的行为，有权要求乙方立即纠正，并采取相应的措施。

2.义务

向乙方提供开展真实世界研究所需的背景资料、研究目的、研究范围、研究假设等相关信息，确保所提供信息的真实性、准确性和完整性。

按照本协议约定的时间和方式向乙方支付研究费用。

协助乙方协调与研究相关的各方关系，提供必要的支持和便利条件，确保研究工作的顺利进行。

在乙方提交研究成果后，应按照协议约定的方式使用研究成果，不得擅自将研究成果泄露给第三方或用于本协议约定以外的其他目的。

（二）乙方权利与义务

1.权利

有权要求甲方按照本协议约定提供开展研究所需的相关信息和资料，并支付研究费用。

根据研究需要，有权自主选择合适的研究方法、技术手段和专业人员参与研究工作，但应确保所选用的方法、手段和人员符合科学规范和法律法规的要求。

在研究过程中，如因甲方提供的信息不准确、不完整或其他甲方原因导致研究工作受到影响或延误，有权要求甲方承担相应的责任，并给予合理的补偿。

2.义务

按照本协议约定的内容、标准和时间要求，精心组织开展真实世界研究工作，确保研究过程的科学性、规范性和严谨性，保证研究结果的真实性、可靠性和有效性。

组建专业的研究团队，明确团队成员的职责分工，并确保团队成员具备相应的专业知识和技能，能够胜任研究工作。

对研究过程中涉及的甲方商业秘密、患者隐私等信息严格保密，不得泄露给任何第三方。未经甲方书面同意，不得将研究成果用于本协议约定以外的其他目的。

在研究过程中，及时向甲方汇报研究进展情况，定期提交阶段报告和中期报告，如遇重大问题或突发事件，应立即向甲方通报，并采取相应的应对措施。

在研究工作完成后，按照本协议约定的格式和内容要求，向甲方提交真实世界研究报告及相关附件，并对研究报告的内容负责。

三、研究费用及支付方式

1.研究费用：本项目的研究费用总计为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。此费用为固定总价，包含乙方为完成本协议约定的真实世界研究工作所需的全部费用，除本协议约定的调整情形外，不因任何因素而调整。

2.支付方式：甲方按照以下方式向乙方支付研究费用：

合同签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付研究费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

乙方完成数据收集工作，并经甲方审核确认后[X]个工作日内，甲方向乙方支付研究费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

乙方完成数据分析及报告撰写工作，并经甲方审核通过后[X]个工作日内，甲方向乙方支付剩余研究费用，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。

四、研究成果及知识产权归属

1.研究成果：乙方应按照本协议约定的要求和时间向甲方提交真实世界研究报告及相关数据资料等研究成果。研究成果的知识产权归甲方所有。

2.知识产权归属：乙