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药师法规模拟考试题+参考答案

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.下列行政复议申请复议机关不予受理的是

A、对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的

B、对民事纠纷的调解行为

C、对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

D、对行政机关没有依法发放抚恤金的

正确答案：B

2.医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定

A、医疗器械行业协会

B、国务院药品监督管理局

C、国务院标准化行政主管部门

D、国务院质检部门

正确答案：B

3.医疗机构配制制剂的批准部门是

A、省级药品监督管理部门

B、县级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

正确答案：A

4.市场监管局对外设置的投诉电话是

A、12315

B、11235

C、13215

D、12316

正确答案：A

5.根据《药品经营质量管理规范》,企业委托其他单位运输药品的,应当有记录,实现运输过程的质量追溯。此记录的保存期限为

A、至少1年

B、至少5年

C、至少3年

D、至少2年

正确答案：B

6.国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是

A、制成颗粒剂的汤剂

B、处方中含有配伍禁忌

C、适用范围涉及传染病

D、采用现代高科技方法制备

正确答案：A

7.实行药物警戒制度的目的不包括

A、给患者带来最大化的益处

B、降低药品风险

C、实现药品风险-获益平衡

D、追求零风险

正确答案：D

8.确定医保目录的药品应该具备的条件,不包括

A、按国家标准炮制的中药饮片

B、纳入医保药品目录的药品,应符合临床必需、安全有效、价格合理等特点

C、纳入医保药品目录的药品应经过省级药品监督管理部门的批准

D、取得药品注册证书的化学药

正确答案：C

9.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》1-药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

A、自主选择权

B、公平交易权

C、安全保障权

D、真情知悉权

正确答案：D

10.进口特殊化妆品

A、经省级药品监督管理部门注册

B、经国务院药品监督管理部门注册

C、向省级药品监督管理部门备案

D、向国务院药品监督管理部门备案

正确答案：B

11.关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是

A、新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更

B、严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号

C、血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆

D、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

正确答案：A

12.根据《药品管理法》1.药品监督管理等部门违反法律规定，瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予

A、开除处分

B、降级或者撤职处分

C、警告处分

D、记过或者记大过处分

正确答案：D

13.根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》,取得药品经营许可证,并同时符合以下条件的零售药店均可申请医疗保障定点说法,错误的是

A、至少有1名取得执业药师资格证书且注册地在该零售药店所在地,药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内

B、在注册地址正式经营至少3年

C、至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专(兼)职医保管理人员负责管理医保费用,并签订1年以上劳动合同且在合同期内

D、按药品经营质量管理规范要求,开展药品分类分区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识

正确答案：B

14.麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由

A、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定

B、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定

C、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定

D、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定

正确答案：C

15.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为

A、10年

B、9年

C、8年

D、7年

正确答案：D

16.接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

A、消费者的权利

B、生产者的权利

C、经营者的义务

D、消费者协会的义务

正确答案：A

17.参与拟订、调整国家基本药物目录与非处方药目录的是

A、国家药品监督管理局特殊药品检验中心

B、国家药品监督管理局药品评价中心

C、中国食品药品检定研究院

D、国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案：B

18.第一类医疗器械

A、风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医