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2024执业药师模拟题和答案分析

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

答案分析：药品安全风险具有不可避免性，无法从注册环节消除所有风险，只能通过各个环节进行管理和控制，D选项错误；药品的内在属性如药理作用等决定其有不可避免的安全风险，A正确；不合理用药等是导致风险的关键因素，B正确；药品生产企业需对药品全生命周期负责，C正确。

2.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.医用毒性药品

D.处方药

答案：D

答案分析：麻醉药品、外用药品、医用毒性药品都有相应特殊标识，而处方药不需要特定标识，仅需标注“凭医师处方销售、购买和使用”等字样，所以选D。

3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

答案：C

答案分析：药品与非药品必须分库存放，以防止混淆和交叉污染，C正确；中成药与中药饮片可同库分区存放，A错误；不同批号药品可按批号集中堆放，不一定要分库存放，B错误；外用药与其他药品可分区存放，不强制分库，D错误。

4.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，药品监督管理部门要求药品生产企业召回药品

答案：无（本题全正确）

答案分析：各选项对药品召回、安全隐患、主动召回、责令召回的定义描述均准确。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

答案分析：医疗机构配制制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，主要满足临床需求，并非科研，且强调市场无供应，A正确。

6.根据《疫苗管理法》，关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是（）

A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度

B.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

C.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于三年备查

D.疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

答案：C

答案分析：疾病预防控制机构、接种单位接收或购进疫苗时，应索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查，而非三年，C错误；A、B、D选项描述均符合《疫苗管理法》规定。

7.药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未经批准的情况下，由医院制剂部门擅自配制该外用膏剂并提供给甲药品零售企业销售。关于上述信息中的药品行为，理解错误的是（）

A.乙医院配制的外用膏剂为假药

B.乙医院配制的外用膏剂为劣药

C.甲药品零售企业销售该外用膏剂的行为属于销售假药

D.乙医院未经批准擅自配制该外用膏剂的行为属于违法配制制剂

答案：B

答案分析：乙医院未经批准擅自配制并提供制剂给零售企业销售，该制剂应按假药论处，A、C正确；乙医院未经批准配制属于违法配制制剂，D正确；该情况不属于劣药情形，B错误。

8.下列关于药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进