2025执业药师考试真题解析.docxVIP

2025执业药师考试真题解析

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

分析：药品安全风险具有不可避免性，不能从药品注册环节消除各种药品安全风险，D选项错误。A选项，药品的自然属性决定其有不可避免的安全风险；B选项，不合理用药等是导致安全风险的关键因素；C选项，药品生产企业要负责全生命周期安全监测和管理。

2.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

答案：C

分析：与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当与原研药相同，而不是适当高于原研药，C选项错误。A选项，采购机构按通用名编制目录并纳入符合条件仿制药；B选项，会将符合条件仿制药纳入可替代目录并标注；D选项，鼓励地方出台支持仿制药转型升级政策。

3.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有经营资质的药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应查验购买者的身份证件并进行登记

D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质，购买方为药品零售企业的，必须查验其《药品经营许可证》、采购人员的授权书等

答案：A

分析：具有药品经营许可证的药品批发企业均可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，并非需要具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质，A选项错误。B选项，零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂；C选项，零售企业销售时要查验并登记购买者身份证件；D选项，批发企业销售时要核实购买方资质。

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和第一类精神药品不得在药品批发企业之间调剂

答案：C

分析：罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售，C选项正确。A选项，医疗机构急需麻醉药品应向所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请；B选项，药品零售企业不得零售第一类精神药品；D选项，麻醉药品和第一类精神药品在特殊情况下可在批发企业之间调剂。

5.关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告

D.处方药标签上印制“凭医师处方销售、购买和使用！”

答案：D

分析：处方药标签上应印制“凭医师处方销售、购买和使用！”，D选项正确。A选项，药品零售企业可以经营胰岛素等肽类激素；B选项，红色标识用于甲类非处方药，绿色标识用作指南性标志；C选项，处方药不得在大众媒介上发布广告，甲类非处方药可以在指定的大众媒介上发布广告。

6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

答案：C

分析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员（不得兼职）负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，C选项正确。药品批发企业、零售企业和医疗机构可根据实际情况设置机构或配备专（兼）职人员。

7.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

C.对直接接触药品最小包装破损的药品，应进行隔离并按不合格品处理

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%

答案：C

分析：对直接接触药品最小包装破损、污染、渗液、封条损坏等问题的药品，应进行隔离存放，按不合格