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执业药师继续教育试题库及参考答案

一、药事管理与法规部分

（一）单项选择题

1.药品监督管理部门在药品监督检查中发现药品经营企业销售的药品存在质量问题，采取的查封、扣押措施属于（）

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政许可

D.行政强制执行

答案：A

解析：行政强制措施是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。查封、扣押药品属于对财物的暂时性控制，所以是行政强制措施。行政处罚是对违法相对人给予的制裁；行政许可是赋予相对人某种资格或权利；行政强制执行是在相对人不履行义务时强制其履行。

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件

D.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

答案：C

解析：药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件，而非一定是原件。负责药品拆零销售的人员应经过专门培训；拆零销售期间，要保留原包装和说明书；拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区，这些都是《药品经营质量管理规范》中对药品零售企业拆零销售管理的正确要求。

3.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在药品标签和说明书中都需要印有特殊标识。麻醉药品有专用标志，外用药品标识为“外用”字样，医疗用毒性药品有特定标志。而处方药不需要有特殊的警示标识，非处方药有甲类和乙类的特定标识。

（二）多项选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的情形包括（）

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

答案：ABD

解析：《药品管理法》规定，变质的药品、被污染的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。擅自添加防腐剂的药品属于劣药的情形，劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准等情况。

2.开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

答案：ABCD

解析：开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员，以确保药品的专业管理和使用指导；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，保证药品的储存和销售条件；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，负责药品质量的把控；具有保证所经营药品质量的规章制度，规范企业的经营行为。

（三）案例分析题

患者李某到某药店购买药品，该药店销售人员向其推荐了一种新药，并声称该药品疗效显著，对多种疾病都有很好的治疗效果。李某购买使用后，不仅病情没有得到缓解，反而出现了一些不良反应。经调查发现，该药店销售的新药未经批准，且销售人员夸大了药品的疗效。

1.该药店的行为违反了哪些法律法规？

该药店的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》。销售未经批准的药品，属于销售假药的行为。同时，销售人员夸大药品疗效，违反了药品广告管理的相关规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗、误导消费者。

2.患者李某可以通过哪些途径维护自己的权益？

患者李某可以通过以下途径维护自己的权益：首先，可以与该药店协商解决，要求药店承担相应的赔偿责任，如退还药费、赔偿因不良反应导致的医疗费用等。如果协商不成，李某可以向当地的药品监督管理部门投诉，药品监督管理部门会对药店的违法行为进行查处，并可以为李某提供一定的帮助和支持。此外，李某还可以向消费者协会投诉，消费者协会会根据相关规定进行调解。如果上述途径都无法解决问题，李某可以向人民法院提起诉讼，通过法律途径要求药店承担民事赔偿责任。

二、药学专业知识（一）部分

（一）单项选择题

1.药物的首过效应是指（）

A.药物进入血液循环后，与血浆蛋白结合，使游离型药物减少的现象

B.药物与机体组织器官之间的最初效应

C.口服药物在胃肠道被代谢，使进入体循环的药量减少的现象

D.肌注给药后，药物经肝代谢而使药量减少的现象

答案：C

解析：首过效应是指口服药物在胃肠道被吸收后，首先经门静脉进入肝脏，部分药物在肝脏被代谢，使进入体循环的药量减少的