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2024执业药师题库附答案
1.药品质量特性不包括以下哪项?
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.经济性
答案:D
分析:药品质量特性有安全性、有效性、稳定性和均一性,经济性不是其质量特性。
2.下列属于国家一级保护野生药材物种的是?
A.熊胆
B.麝香
C.豹骨
D.穿山甲
答案:C
分析:豹骨属于一级保护野生药材物种,熊胆、麝香是二级,穿山甲已调整为国家一级保护野生动物,但不在传统的野生药材保护名录一级范畴。
3.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括?
A.采取紧急控制措施销毁有问题药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告
答案:A
分析:应先采取控制措施停止销售、通知企业或供货商、报告药监局,不能直接销毁,需按规定处理。
4.以下哪种药品的标签和说明书必须印有规定的标识?
A.处方药
B.非处方药
C.国家基本药物
D.新药
答案:B
分析:非处方药的标签和说明书必须印有规定的标识,方便消费者识别。
5.关于药品不良反应报告和监测的说法,错误的是?
A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
C.医疗机构发现药品不良反应,应当直接向药品监督管理部门报告
D.药品经营企业发现药品不良反应,应当及时报告药品生产企业和药品监督管理部门
答案:C
分析:医疗机构发现药品不良反应应向所在地的药品不良反应监测机构报告,而非直接向药监局报告。
6.下列属于麻醉药品的是?
A.曲马多
B.美沙酮
C.安钠咖
D.咖啡因
答案:B
分析:美沙酮是麻醉药品,曲马多是第二类精神药品,安钠咖、咖啡因是一类精神药品。
7.开办药品零售企业,须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》?
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
答案:D
分析:开办药品零售企业由县级以上药品监督管理部门批准并发证。
8.药品召回的主体是?
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
答案:B
分析:药品生产企业是药品召回的主体,有责任对存在安全隐患的药品进行召回。
9.下列药品广告内容合法的是?
A.声称治愈率达90%
B.与其他药品的功效和安全性进行比较
C.标明药品广告批准文号
D.利用专家、患者的名义和形象作证明
答案:C
分析:药品广告不得声称治愈率、与其他药品比较、利用专家患者名义作证明,需标明批准文号。
10.医疗机构配制的制剂,应当是本单位?
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床需要而市场上供应不足的品种
C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种
答案:A
分析:医疗机构制剂是本单位临床需要且市场无供应的品种。
11.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是?
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.行政法规、法律、部门规章、规范性文件
C.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
D.部门规章、法律、行政法规、规范性文件
答案:A
分析:法律效力等级顺序为法律>行政法规>部门规章>规范性文件。
12.药品批发企业验收药品时,应按规定进行抽样检查,抽取的样品应具有?
A.代表性
B.完整性
C.准确性
D.及时性
答案:A
分析:抽样检查抽取的样品要具有代表性,能反映整批药品质量情况。
13.下列不属于药品注册事项的是?
A.药品上市许可
B.药品生产许可
C.药品补充申请
D.药品再注册
答案:B
分析:药品生产许可是药品生产环节的许可,不属于药品注册事项,药品注册包括上市许可、补充申请、再注册等。
14.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是?
A.卫生健康主管部门
B.药品监督管理部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
答案:A
分析:卫生健康主管部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。
15.药品储存中,“阴凉处”是指温度不超过?
A.10℃
B.20℃
C.25℃
D.30℃
答案:B
分析:“阴凉处”指温度不超过20℃。
16.执业药师注册有效期为?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:D
分析:执业药师注册有效期为5年。
17.关于药品说明书和标签的说法,错误的是?
A.药品说明书和标签应当科学、规范、准确
B.药品说明书和标签的文字表述应当以中文为主,也
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