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执业药师考试考点梳理2025年
1.药事管理与法规
《药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。答案分析:明确药品生产企业开办的审批部门,省级药监局负责,保障药品生产源头的规范管理。
药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期等。答案分析:完整购销记录便于药品追溯和质量监管,保证药品流通环节可查可控。
麻醉药品和第一类精神药品不得零售。答案分析:这两类药品成瘾性和危害性较大,禁止零售可防止滥用和流入非法渠道。
国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。答案分析:及时报告不良反应有助于及时发现药品安全隐患,保障公众用药安全。
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。答案分析:对药品广告进行审批,防止虚假广告误导消费者,保障药品广告的真实性和合法性。
2.药学专业知识(一)
药物的溶解度是指在一定温度下,在一定量溶剂中药物溶解的最大量。增加药物溶解度的方法有制成盐类、加入助溶剂、使用增溶剂等。答案分析:了解溶解度概念和增加溶解度方法,有助于药物制剂的研发和生产。
药物的吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程。口服药物吸收的主要部位是小肠。答案分析:小肠表面积大、血流丰富等特点使其成为口服药物吸收的主要场所。
药物的代谢主要在肝脏进行,参与药物代谢的酶主要是细胞色素P450酶系。答案分析:肝脏是药物代谢的主要器官,P450酶系在药物代谢中起关键作用。
药物的排泄途径主要有肾脏排泄、胆汁排泄等。肾脏排泄是药物排泄的主要途径。答案分析:肾脏通过滤过、重吸收和分泌等过程排出药物,维持体内药物浓度平衡。
药物的半衰期是指血浆中药物浓度下降一半所需要的时间。半衰期是反映药物消除速度的重要参数。答案分析:半衰期可用于确定给药间隔时间等,指导临床合理用药。
3.药学专业知识(二)
青霉素类抗生素的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。主要不良反应是过敏反应。答案分析:细胞壁是细菌生存关键结构,抑制其合成可杀菌;过敏反应是青霉素常见且严重的不良反应。
头孢菌素类抗生素根据其抗菌谱、抗菌活性、对β内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同,分为四代。第一代头孢菌素主要对革兰阳性菌有较强的抗菌作用。答案分析:不同代头孢菌素特点不同,便于临床根据感染菌类型选择用药。
氨基糖苷类抗生素的主要不良反应有耳毒性、肾毒性等。答案分析:这些不良反应限制了其临床应用,使用时需密切监测。
喹诺酮类抗生素可抑制细菌DNA回旋酶和拓扑异构酶Ⅳ,阻碍细菌DNA复制而达到杀菌目的。答案分析:独特作用机制使其对多种细菌有抗菌活性。
抗真菌药氟康唑主要用于治疗深部真菌感染。答案分析:深部真菌感染危害大,氟康唑针对性治疗可有效控制病情。
4.综合知识与技能(药学)
处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。答案分析:合理规定处方用量,既满足患者治疗需求,又避免药物滥用和浪费。
老年人用药剂量一般为成人剂量的3/4。答案分析:老年人肝肾功能减退,药物代谢和排泄能力下降,需调整剂量。
妊娠期妇女用药需谨慎,尤其是妊娠前3个月,尽量避免使用药物。答案分析:妊娠早期是胎儿器官发育关键期,药物可能导致胎儿畸形等不良后果。
糖尿病患者饮食治疗的原则是控制总热量,合理分配碳水化合物、蛋白质和脂肪的比例。答案分析:饮食控制是糖尿病治疗的基础,合理饮食有助于控制血糖水平。
高血压患者应定期测量血压,一般建议每周测量12次。答案分析:定期测量血压可及时了解血压控制情况,调整治疗方案。
5.其他考点
药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。答案分析:药品召回制度可及时收回问题药品,减少安全隐患对公众的危害。
药品储存应按照药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,常温库温度为030℃,阴凉库温度不高于20℃,冷藏库温度为210℃。答案分析:合适的储存条件可保证药品质量稳定。
药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准。答案分析:统一核准保证药品说明书和
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