原子吸收分光光度计TAS-990确认方案.docVIP

原子吸收分光光度计

确认方案

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目录

1.确认目的……………1

2.确认范围……………1

3.确认工作小组及职责………………1

4.仪器描述……………2

5.确认前准备…………3

6.确认内容……………4

7.确认过程中的偏差处理……………

8.再确认周期…………

9.确认结果评定与结论………………

1.确认目的：

按照GMP的要求，对该仪器进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否有具有良好的检测性能，能否满足可接受标准和日常分析测试工作的需要。

2.确认范围：

本确认方案适用于对原子吸收分光光度计TSA-990的确认。

3.确认小组及职责

3.1确认小组

组长

姓名

职务/职称

部门

质量控制实验室主任

质量部

组员

实验室仪器管理员

质量部

实验室仪器组组长

质量部

工