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演讲人：日期:生物统计学实验设计实验

目录CONTENTS02.04.05.01.03.06.实验设计基础概念数据收集方法核心设计类型数据分析方法样本量计算规范应用案例分析

01实验设计基础概念

定义与核心作用01定义实验设计是指在实验研究中，为达到预定目标而进行的实验方法、实验对象、实验条件等方面的计划与安排。02核心作用有效地控制实验条件，减少干扰因素，提高实验的准确性和可靠性，从而得出科学、合理的实验结果。

实验基本要素解析实验对象实验条件实验因素实验效应指实验中要研究的生物体、组织、细胞等，是实验的主体。指实验中要研究的变量，包括实验的自变量和因变量。指实验中除实验因素外的其他可控因素，这些因素可能对实验结果产生影响。指实验因素对实验对象产生的反应或效果，是实验要观察的指标。

包括完全随机设计、随机区组设计、析因设计等。实验组是接受实验因素处理的组，对照组是不接受实验因素处理的组，用于与实验组进行比较。样本是从总体中随机抽取的一部分，用于代表总体进行实验。指在实验设计中采取的措施，以减小实验误差对实验结果的影响，包括随机误差和非随机误差。常用术语与分类实验设计类型实验组与对照组样本与总体误差控制

02核心设计类型

随机对照实验设计实验组和对照组随机分配通过随机分配的方式，将实验对象分为实验组和对照组，确保两组在实验开始前具有相似的特征和背景。干预措施盲法评估实验组接受特定的干预措施，而对照组则不接受或接受其他已知的处理方式。实验过程中采用盲法评估，以避免主观因素对实验结果的影响。123

观察性研究设计在某一特定时间点，收集某一人群中特定变量的数据，以描述该变量的分布和特征。横断面研究根据是否患有某种疾病或特定状况，将研究对象分为病例组和对照组，并比较两组之间的暴露因素差异。病例对照研究将研究对象按照是否暴露于某因素或某特征分为不同的队列，追踪其各自的结局，以比较不同队列之间的差异。队列研究

重复测量设计同一组实验对象多次测量前后对照设计交叉设计在同一组实验对象上，进行多次相同的测量或观察，以评估变量随时间的变化情况。将实验对象随机分配到不同的处理组，并在不同时间点上进行交叉处理，以比较不同处理的效果。在同一组实验对象上，先进行一次基线测量，再实施干预措施，最后再进行一次测量，以比较干预前后的变化情况。

03样本量计算规范

计算原理与公式01样本量计算原理通过样本量计算确定研究所需的观测或实验对象数量，保证研究结果的可靠性和精度。02样本量计算公式根据研究目的、假设、效应大小、I型错误率、II型错误率等因素选择合适的计算公式。

影响样本量的关键因素效应大小越大，所需样本量越小；效应大小越小，所需样本量越大。研究要求的精度越高，所需样本量越大。总体标准差越大，所需样本量越大；总体标准差越小，所需样本量越小。I型错误率越小，所需样本量越大；I型错误率越大，所需样本量越小。效应大小精度要求总体标准差I型错误率

常用计算工具推荐PASS软件PASS是一款功能强大的样本量计算软件，支持多种样本量计算方法，并可根据研究目的和假设条件进行灵活调整。SAS软件在线计算器SAS软件也提供了丰富的样本量计算功能，用户可以通过编写代码实现复杂的样本量计算。互联网上有许多在线样本量计算器，用户只需输入相关参数即可得到所需的样本量，方便快捷。123

04数据收集方法

在设计问卷或量表前，需清晰明确研究目的和假设，确保所收集的数据能够有效地回答研究问题。问卷与量表设计要点明确研究目的和假设根据研究目的和假设，设计合适的题目和选项，确保问题准确、简洁、易懂，并避免引导性或主观性。设计合适的题目和选项信度指测量结果的稳定性和一致性，效度指测量工具能够准确反映所要测量的真实情况。确定测量工具的信度和效度

生物样本处理流程样本采集按照研究设计，采用合适的方法和工具进行样本采集，如血液、尿液、组织等。01样本处理对采集的样本进行适当处理，如分装、储存、运输等，以确保样本的完整性和稳定性。02样本检测根据研究目的，选择合适的检测方法和仪器对样本进行检测，如基因检测、蛋白质检测等。03

数据库管理标准数据录入数据备份数据清洗数据保密建立规范的数据录入流程，确保数据的准确性、完整性和一致性。对录入的数据进行清洗和整理，去除重复、无效或错误的数据。定期对数据进行备份，以防数据丢失或损坏。严格控制数据访问权限，确保数据的安全性和隐私性。

05数据分析方法

统计模型选择策略适用于二项分布、泊松分布等数据类型的回归分析。广义线性模型（GLM）适用于同时考虑固定效应和随机效应的数据结构。混合效应模型针对生存数据和时间到事件数据，进行风险评估和生存概率估计。生存分析模型

假设检验与误差控制包括t检验、方差分析、卡方检验等，用于比较不同组间的差异是否显著。如多重比较校正、方差齐