个性化基因编辑治疗项目临床试验合作协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

个性化基因编辑治疗项目临床试验合作协议

甲方（临床试验委托方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（临床试验执行方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验项目描述

1.项目名称与内容

项目名称为______，项目内容为个性化基因编辑治疗。

乙方应按照临床试验方案进行项目实施，包括但不限于患者筛选、基因编辑、治疗过程监控等。

2.项目质量要求

乙方提供的临床试验服务应具备相关资质证明文件，如临床试验机构资质证书等。

临床试验的质量应满足国家相关法规和标准，确保患者安全和治疗效果。

乙方保证所提供的服务在临床试验过程中，自项目启动之日起______年内（具体时长）不出现因服务质量问题导致的严重不良事件。

二、临床试验数量与费用

1.临床试验数量

甲方预计开展的临床试验数量如下：

项目1：预计招募患者数量为______（单位）。

项目2（如有）：预计招募患者数量为______（单位）。

实际招募数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在项目启动前______天（具体时长）发出。

2.临床试验费用

项目1的费用为______元（大写：______），项目2（如有）的费用为______元（大写：______）。

本合同临床试验费用预计为______元（大写：______），该费用根据预计数量计算得出，最终费用以实际招募数量和相应费用结算为准。

三、临床试验时间与地点

1.临床试验时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）启动项目1。

对于后续项目（如有）的启动，乙方应根据甲方项目进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内启动。

2.临床试验地点

乙方将在甲方位于______（详细地址）的指定临床试验机构进行项目实施。

四、保密与责任

1.保密要求

乙方应对临床试验过程中获取的甲方和患者的个人信息进行严格保密，未经甲方同意不得向任何第三方泄露。

2.责任承担

乙方应承担因自身原因导致的临床试验失败或患者不良事件的责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方执行的临床试验进行监督和检查，如发现试验不符合要求，有权要求乙方改正或暂停试验。

有权根据临床试验进展调整试验方案，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内提供必要的临床试验资料和条件，并按照合同约定支付试验费用。

为乙方开展临床试验提供必要的协助，如提供试验场所、设备等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求执行临床试验后，有权要求甲方按照约定支付试验费用。

如因甲方原因导致试验延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的方案、时间、地点和质量执行临床试验。

对甲方提供的与临床试验相关的患者信息、技术资料等保密，不得泄露给第三方。

六、检验与验收

1.检验方式

乙方应在临床试验结束后进行自我评估，确保临床试验符合方案要求。

甲方在收到试验结果后的______个工作日内（具体时长）进行验收，可以采用审查或现场核查的方式。

2.验收标准

验收标准以本合同约定的临床试验方案、质量要求以及国家相关法规为准。

如验收不合格，甲方应在验收后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新试验等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据临床试验进度，在乙方按照甲方要求完成一定阶段的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有临床试验且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付试验费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故要求乙方停止试验，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于试验费用