2025《年产6亿粒盐酸环丙沙星的生产工艺及设备选型和平面布置探究》7000字.docxVIP

年产6亿粒盐酸环丙沙星的生产工艺及设备选型和平面布置研究

摘要

盐酸环丙沙星因其强大的抗菌作用，价格便宜、副作用小而被广泛应用。目前市场上常见的制剂为片剂。本设计首先对盐酸环丙沙星片的整体工艺流程进行确定。将设计用的原料药，依次经过粉碎过筛称量、制粒、总混、对颗粒分装并压片、进行内外包装工序等程序后，获得盐酸环丙沙星片剂，保证年产量达到6亿数量上的要求；然后根据各工段的要求进行物料衡算，选出能够满足题目生产数目要求且生产过程环保安全的设备，并绘制出设备一览表；最后结合工艺流程图、所选设备及GMP规范，设计出既保证生产数量要求又能保证环保、高效、绿色的管道工艺流程图。

关键词：盐酸环丙沙星；车间设计；工艺流程

目录

TOC\o1-3\h\z\u摘要 1

1.引言 1

1.1盐酸环丙沙星的概述 1

1.2盐酸环丙沙星的性质 1

1.3研究现状和意义 1

1.3.1研究现状 1

1.3.2研究意义 2

2.工艺设计 3

2.1车间设计原则与设计原则 3

2.1.1设计依据 3

2.1.2设计原则 3

2.2设计基础 3

2.2.1工艺流程 3

2.2.2辅料 5

2.2.3生产要求 5

2.2.4生产周期 5

3.物料衡算 7

3.1物料损耗 7

3.2物料衡算 7

3.2.1粉碎 8

3.2.2湿法制粒、干燥整粒 10

3.2.3总混 11

3.2.4压片、检验、包装 11

4.设备选型 12

4.1选型依据 12

4.2设备选型 12

4.2.1配料分装设备选型 12

4.2.2粉碎机设备选型 12

4.2.3混合机设备选型 13

4.2.4制粒机设备选型 14

4.2.5整粒机设备选型 16

4.2.6压片设备选型 17

4.2.7除尘器选型 18

4.2.8片剂铝塑包装机选型 19

5.车间平面布置 22

5.1布置依据 22

5.2布置原则 22

5.3车间设计 22

6.结语 23

车间布置图 24

参考文献 25

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1引言

1.1盐酸环丙沙星的概述

盐酸环丙沙星是氟喹诺酮类抗菌的优秀药物，其抗菌范围广，对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，而对厌氧菌的抗菌活性差[1]。

1.2盐酸环丙沙星的性质

盐酸环丙沙星其化学名为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。其主要作用机制是抑制DNA旋转酶，为广谱的抗菌药物[2]。盐酸环丙沙星经口服或静脉给药效果较好，经体外药代动力学研究结果，是治疗全身感染，以及急性或慢性尿路感染的有效药物。由于具有良好的耐受性，可用于广泛的临床。

图1-1盐酸环丙沙星的结构式

1.3研究现状和意义

1.3.1研究现状

自环丙沙星于1983年由拜耳公司研制出以来,由于其作用高效而被大量药厂生产,为了降低生产成本,世界各药厂都积极参与对环丙沙星合成工艺路线的改进研制工作。目前市面上合成路线较多,但存在一些原料价格昂贵、原辅料难以获得的情况，且由于工艺路线偏长,自动化程度低，有着成本高、效率低、污染大等缺点。

1.3.2研究意义

（1）按照使成本降低、减少粉尘污染、减少过程能量损耗以及确保生产产量达到任务目标的要求下，设计出盐酸环丙沙星口服片剂车间。

（2）深入运用生产片剂车间的模块化设计理念，使车间中的每一个模块设计之处都有自己对应的工作与产出，灵活对应各个生产流程中其具有的特点，提升片剂车间生产的整体科学性[3]。

（3）同时以此次设计为契机，掌握盐酸环丙沙星生产的相关流程及相关规范，并加深对喹诺酮类抗生素的认识及对抗生素生产流程的认知，使生产更加自动化、规模化，科学减少不必要的劳动，有效降低车间粉尘暴露的风险。

2工艺设计

2.1设计依据和设计原则

2.1.1设计依据

通过查找《中华人民共和国药典（第二部）》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》等其它图书作为参考依据，在了解了有关设计的所有的基本知识后，制定出科学合理的盐酸环丙沙星片剂车间设计方案[4]。

2.1.2设计原则

本次设计参照设计标准要求，在设计过程中遵守以下原则：

（1）以科学、绿色环保、安全的方式设计生成盐酸环丙沙星片；

（2）工艺流程要保证符和国家规定，同时要保证设计整体布局洁净、方便；

（3）在设备的选择上，优先选用技术成熟、高效可靠、以及科学先进的设备，使生产过程能够符合现代化自动控制，实现高效率生产。此次车间设计的流程中主要采用CIP清洗系统，对车间中