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生物制药题库+参考答案

一、单选题（共100题，每题1分，共100分）

1.生产贮存及质量控制区应当采取适当措施，防止()进入

A、技术人员

B、未经批准的人员

C、管理人员

D、公司领导

E、生产人员

正确答案：B

2.药品生产质量管理规范的英文缩写

A、GMP

B、GSP

C、GAP

D、GDP

E、GUP

正确答案：A

3.结晶三个基本过程不包括()。

A、过饱和度的形成

B、晶核形成

C、晶体的析出

D、晶体的长大

正确答案：C

答案解析：结晶三个基本过程包括过饱和度的形成、晶核形成、晶体的长大。

4.到18世纪中叶，发生了工业革命，随着蒸汽机的出现，大量机器应用到工业生产上，使得人畜动力、手工工具逐渐被淘汰，从而进入了所谓的“人＋机器”时代。机器大幅度提高了劳动生产率，同时也易造成人的（）和财产损失。

A、严重伤亡

B、职业损失

C、利益

D、生命

正确答案：A

5.离子交换树脂再生时，再生剂HCl的浓度为()。

A、2～5%

B、3～6%

C、5～10%

D、8～12%

正确答案：C

6.()是指物料真正全部冻结的温度，或者说是已经冻结的物料开始熔化的温度。

A、三相点

B、冰点

C、结晶点

D、共熔点

正确答案：D

答案解析：共熔点是指物料真正全部冻结的温度，或者说是已经冻结的物料开始熔化的温度。

7.在干燥流程中，湿空气经预热器预热后，其温度()，相对湿度()。

A、升高、降低

B、降低、升高

C、升高、不变

D、降低、降低

正确答案：A

答案解析：在干燥流程中，湿空气经预热器预热后，其温度升高，相对湿度降低。

8.超滤膜是有孔膜，通常用于分离大分子物质、小颗粒、胶体及乳液等，其渗透通量一般较高，而溶质的扩散系数低，因此受()的影响较大，所遇到的污染问题也是浓差极化造成的。

A、浓差极化

B、截留率

C、膜表面对溶质的吸附和沉积作用

D、颗粒堵塞

正确答案：A

9.结晶完成后的母液中，溶质在母液的状态是()。

A、不饱和溶液

B、饱和溶液

C、过饱和溶液

D、不能确定

正确答案：B

答案解析：结晶完成后的母液中，溶质在母液的状态为饱和溶液。

10.当固体湿物料与干燥介质接触时，湿物料表面湿分的蒸气压()干燥介质中湿分的蒸气分压。

A、大于

B、小于

C、等于

D、无法比较

正确答案：A

答案解析：当固体湿物料与干燥介质接触时，湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压。

11.对于一个特定的膜来说，水通量的大小取决于膜的物理特性，下列不是其物理特性的是()。

A、厚度

B、温度

C、孔隙度

D、材质

正确答案：B

12.家用电器的保险丝只能装在()上。

A、接地线

B、地线

C、零线

D、火线

正确答案：D

13.身上着火后，下列哪种灭火方法是错误的？（）

A、用水基型水雾灭火

B、就地打滚

C、用厚重衣服覆盖压灭火苗

D、迎风快跑

正确答案：D

14.产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量是指()

A、收率

B、消耗定额

C、原料成本

D、转化率

正确答案：A

15.无特殊要求时，洁净区(室)的温湿度应控制在（）

A、温度18-24℃，相对湿度50%-70%

B、温度18-24℃

C、温度20-24℃，相对湿度40%

D、温度18-26℃，相对湿度45%

E、温度18-28℃，相对湿度50%

正确答案：D

16.药品稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产条件下的产品质量，加速试验采用几批样品进行？()

A、二批样品

B、三批样品

C、一批样品

D、四批样品

正确答案：B

17.退货区或不合格品应该是()颜色标识

A、黄色

B、绿色

C、红色

D、蓝色

E、白色

正确答案：C

18.下列预处理方法中，能使菌体聚集而易于过滤的方法是()。

A、调节pH

B、絮凝

C、加热

D、稀释

正确答案：B

答案解析：等电点沉淀（调节pH）可使分子相互之间的作用力减弱，其颗粒极易碰撞、凝聚而产生沉淀。

19.在内部扩散控制阶段影响干燥速率的主要因素是()。

A、干基含水量

B、空气的性质

C、湿基含水量

D、物料的结构、形状和大小

正确答案：D

20.体内最普遍的结合反应是()

A、与硫酸基结合

B、与谷胱甘肽结合

C、甲基化结合反应

D、与氨基酸结合

E、与葡萄糖醛酸结合

正确答案：D

21.有机溶剂沉淀蛋白质中,理论上主要基于何种原因导致蛋白发生可逆不变性沉淀()。

A、破坏水膜

B、滑动面电位下降

C、溶剂介电常数降低

D、形成络合物

正确答案：C

答案解析：机溶剂引起蛋白质沉淀的主要原因是有机溶剂的加入使水溶液的介电常数降低。

22.清洁验证的批次不少于连续()次

A、2

B、5

C、3

D、10

E、4

正确答案：C

23.下列哪项不是影响结晶产品纯度的因素