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伦理审查规范与程序考试题及答案

公正选择受试者

2、伦理委员会审查决定中，“必要的修改后同意”通常要求申请人在多少个工作日内提交复审？

3个工作日(正确答案)

7个工作日

15个工作日

30个工作日

3、紧急会议审查的启动条件不包括：

受试者出现非预期严重不良反应

研究方案轻微修改(正确答案)

突发公共卫生事件影响研究实施

发现严重方案违背行为

4、伦理委员会对受试者隐私保护的要求中，错误的是：

研究数据需加密存储

知情同意书需包含隐私保护条款

研究结束后可公开受试者个人信息(正确答案)

禁止向无关人员泄露受试者身份信息

5、以下哪类人员不得担任伦理委员会主任委员？

医学专业背景委员

临床试验