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医疗器械生产资质证明书(6篇)

医疗器械生产资质证明书第1篇

医疗器械生产资质证明书

被证明人/单位基本信息：

姓名：________

名称：________

电话：________

证明具体事项：

兹证明：________（单位或个人名称）具备以下医疗器械生产资质：

1.符合国家医疗器械生产质量管理规范要求；

2.具备相应生产设备和技术人员；

3.持有有效医疗器械生产许可证。

证明依据：

1.国家医疗器械生产许可证复印件；

2.企业法人营业执照复印件；

3.生产质量管理规范符合性证明材料。

出具单位信息：

单位名称：________

地址：________

联系方式：________

日期：________

单位公章

医疗器械生产资质证明书第2篇

医疗器械生产资质证明书

被证明主体情况：

姓名：____________________

名称：____________________

电话：____________________

证明事实：

一、被证明主体具备合法注册，并持有有效《医疗器械生产企业许可证》。

二、被证明主体具备符合国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）生产条件。

三、被证明主体具备符合国家医疗器械产品注册要求生产能力。

证明依据：

1.《医疗器械生产企业许可证》复印件。

2.《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）认证证书复印件。

3.《医疗器械产品注册证书》复印件。

出具单位信息：

单位名称：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

日期：____________________

一、本证明书仅作为被证明主体具备医疗器械生产资质证明，不作为任何法律责任依据。

二、如被证明主体提供虚假信息，本证明书无效，并承担相应法律责任。

三、本证明书如有伪造、变造、篡改等行为，一经查实，将依法追究法律责任。

四、本证明书自出具之日起，有效期为______年。

____________________

（公章）

医疗器械生产资质证明书第3篇

医疗器械生产资质证明书

被证明人/单位基本信息：

姓名（空白处）：________________________

名称（空白处）：________________________

电话（空白处）：________________________

联系方式（空白处）：________________________

证明具体事项：

1.符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求。

2.具备医疗器械生产许可证。

3.拥有必要生产设备和技术人员。

4.符合医疗器械产品注册和上市相关规定。

证明依据：

1.《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）认证文件。

2.医疗器械生产许可证副本。

3.生产设备和技术人员名单及资质证明。

4.医疗器械产品注册和上市相关证明文件。

出具单位信息：

单位名称：________________________

地址：________________________

联系方式：________________________

地址：________________________

日期：________________________

________________________

（公章）

经办人信息：

姓名：________________________

职务：________________________

联系方式：________________________

医疗器械生产资质证明书第4篇

医疗器械生产资质证明书

证明对象：__________

证明事项：该单位具备医疗器械生产资质，符合国家相关法律法规及标准要求。

有效期限：自____年____月____日至____年____月____日。

出具单位：______（单位名称）

授权说明：本证明书由______（单位名称）授权出具，授权编号：______。

________________________

被证明人/单位基本信息：

姓名：__________

名称：__________

电话：__________

________________________

证明具体事项：

1.具备完善医疗器械生产质量管理体系；

2.拥有符合国家标准生产设施和设备；

3.拥有专业技术人员和检验人员；

4.具备合法生产许可证和产品注册证。

证明依据：

1.国家相关法律法规及标准；

2.本单位内部管理制度；

3.第三方认证机构出具认证报告。

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