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医疗技术准入制度试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种医疗技术属于禁止类技术（）

A.三级内镜诊疗技术

B.同种异体角膜移植技术

C.克隆治疗技术

D.射频消融技术

答案：C。克隆治疗技术目前存在诸多伦理和安全性问题，属于禁止类技术。三级内镜诊疗技术是限制类技术，同种异体角膜移植技术是有严格规范但非禁止的技术，射频消融技术是常见的治疗技术。

2.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构开展限制类技术临床应用，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案，备案时间为（）

A.开展后1个月内

B.开展前

C.开展后3个月内

D.开展后6个月内

答案：B。根据相关管理办法，医疗机构开展限制类技术临床应用应在开展前向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。

3.对于首次开展的高风险医疗技术，医疗机构应进行（）

A.自行评估

B.专家论证

C.直接开展

D.向患者说明即可

答案：B。首次开展高风险医疗技术，为确保安全性和有效性，医疗机构应进行专家论证，而不是自行评估、直接开展或仅向患者说明。

4.医疗机构取消限制类技术临床应用备案后，不得再开展该项技术临床应用，且自取消备案之日起（）内不得重新申请该项技术临床应用备案。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B。医疗机构取消限制类技术临床应用备案后，2年内不得重新申请该项技术临床应用备案。

5.医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）

A.医务科科长

B.分管副院长

C.医院法定代表人或者主要负责人

D.临床科室主任

答案：C。医院法定代表人或者主要负责人是医疗技术临床应用管理的第一责任人，全面负责医疗技术临床应用管理工作。

6.以下不属于限制类医疗技术的是（）

A.造血干细胞移植技术

B.人工关节置换技术

C.口腔种植技术

D.普通阑尾切除术

答案：D。普通阑尾切除术是常见的基本手术，不属于限制类医疗技术。造血干细胞移植技术、人工关节置换技术、口腔种植技术都属于限制类技术。

7.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，将（）放在首位。

A.经济效益

B.社会效益

C.患者安全

D.技术创新

答案：C。在开展医疗技术临床应用时，必须将患者安全放在首位，这是医疗行业的基本准则。

8.卫生健康行政部门应当建立健全随机抽查机制，对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查，抽查比例不低于（）

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

答案：B。卫生健康行政部门对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查，抽查比例不低于10%。

9.医疗机构开展限制类技术临床应用，应当具备相应的诊疗科目，相关专业技术人员应当具备相应的（）

A.学历

B.职称

C.技术能力

D.以上都是

答案：D。医疗机构开展限制类技术临床应用，相关专业技术人员应具备相应的学历、职称和技术能力。

10.医疗技术临床应用过程中出现重大医疗质量安全事件的，医疗机构应当立即停止该项技术的临床应用，并在（）内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B。出现重大医疗质量安全事件，医疗机构应在24小时内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告。

11.以下关于医疗技术准入制度的说法，错误的是（）

A.可以提高医疗技术的安全性

B.能促进医疗技术的合理应用

C.会阻碍医疗技术的创新发展

D.有利于保障患者的权益

答案：C。医疗技术准入制度可以提高医疗技术安全性、促进合理应用、保障患者权益，并不会阻碍医疗技术的创新发展，反而能引导创新朝着更安全、有效的方向进行。

12.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用实施全程管理和动态评估，至少（）进行一次全面评估。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B。医疗机构应至少1年对本机构开展的医疗技术临床应用进行一次全面评估。

13.申请开展限制类技术临床应用的医疗机构，应当向卫生健康行政部门提交的材料不包括（）

A.医疗机构执业许可证副本复印件

B.开展限制类技术的可行性研究报告

C.相关专业技术人员的资质证明

D.医院的财务报表

答案：D。申请开展限制类技术临床应用需提交医疗机构执业许可证副本复印件、可行性研究报告、相关专业技术人员资质证明等，医院财务报表并非必需材料。

14.卫生健康行政部门发现医疗机构存在医疗技术临床应用严重违规行为的，可以责令其立即停止开展相关医疗技术临