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ICS11.020
C07
团体标准
T/BRACDCHE003-2025
跨队列研究数据共享分发要求
DataSharingandDistributionRequirementsforCross-cohort
Study
2025-05-26发布2025-05-26实施
北京慢性病防治与健康教育研究会发布
T/BRACDCHE003－2025
目次
前言I
引 言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4数据共享的组织架构及职责2
5数据共享申请及审批程序3
6数据共享流程4
7数据共享后的服务与监管5
7.1提供数据使用帮助5
7.2数据安全与成果追踪5
附录A6
I
T/BRACDCHE003－2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规
则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由北京大学第一医院提出。
本文件由慢性病防治与健康教育研究会归口。
本文件起草单位：北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、北京大
学深圳医院、北京大学第一医院太原医院、北京大学第六医院、山东大学齐鲁医院、中国电
子技术标准化研究院、北京大学、北京六元空间信息科技有限责任公司。
本文件主要起草人：李航、杨之辉、白倩倩、周城、慕彰磊、李琨、王文慧、王艺萌、
于波、吴瑕、沈长兵、牛旭平、李俊琴、侯瑞霞、刘肇瑞、张婷婷、丁若溪、吕明、张媛、
李瑞琪、黄雨、朱文伟、孙国锋、黄文昊
I
T/BRACDCHE003－2025
引 言
在现代科学研究中，从海量的医疗数据中进行分析挖掘，可获得大量有意义的信息应
用于临床决策支持、疾病预防。然而，目前医疗信息出于隐私保护及利益等问题，多存储于
各自医疗机构，互不流通；如何安全有效地实现数据在各医疗机构中传输并高效利用海量数
据输出研究成果，以便数据共建共享具有重要意义。
本文件从数据共享的组织架构、数据共享的原则、流程、及共享后服务与监管四方面
入手，明确了对负责数据共享的数据审批管理委员会的组织架构要求及责任分工；规定了数
据共享前对数据申请者的资质、数据申请目的与用途（即课题计划书）的考核要求，以保证
数据被用于符合伦理、有价值的课题研究中，保证数据对相应课题的支撑力度、研究者的科
研能力，确保数据在分发后能得到有效利用；规定了共享数据的质量、数据提取与发放过程
中的精准性与安全性要求；描述了精准提取需求数据的方法和人工审核过程，给出了数据发
放后的技术支持与监管要求，以便确保数据充分、正确且安全的使用，避免发放后数据的不
正当使用或浪费。
本文件为大型专病队列研究数据共享分发提供清晰、明确的操作指南，促使其按照统一
的要求和流程进行数据共享，减少数据提取与传输过程的数据泄露风险，确保数据分享后合
规、高效的应
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