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新员工药品基础知识与GSP培训考核试题含答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下哪种药品不属于处方药？

A.阿莫西林胶囊

B.对乙酰氨基酚片（大剂量）

C.维生素C泡腾片

D.硫酸阿托品注射液

答案：C

2.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量的：

A.最短期限

B.最长期限

C.平均期限

D.有效期限

答案：B

3.药品批准文号的格式为“国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号”，其中“Z”代表：

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

答案：B

4.药品储存时，冷库的温度要求是：

A.0℃8℃

B.2℃10℃

C.8℃15℃

D.10℃20℃

答案：B

5.以下哪类药品需要在阴凉处储存？

A.胰岛素注射液

B.小儿感冒颗粒

C.阿奇霉素干混悬剂

D.硝酸甘油片

答案：D

6.GSP是指：

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

答案：B

7.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括以下哪项内容？

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品价格

D.药品说明书

答案：D

8.以下哪种药品的标签上必须印有规定的专有标识？

A.处方药

B.非处方药

C.医院制剂

D.进口药品

答案：B

9.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注：

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、适应证、规格、用法用量

C.药品通用名称、规格、生产日期、有效期

D.药品通用名称、适应证、生产日期、产品批号

答案：A

10.验收药品时，应当按照规定检查药品的外观质量，以下哪种情况不属于外观质量问题？

A.药品包装破损

B.药品有异味

C.药品说明书文字模糊

D.药品批准文号过期

答案：D

11.药品零售企业的质量管理部门或质量管理人员应当履行的职责不包括：

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范

B.组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行

C.负责药品的采购工作

D.负责对所采购药品合法性的审核

答案：C

12.以下哪种药品的储存相对湿度要求在35%75%之间？

A.注射用青霉素钠

B.复方甘草片

C.盐酸肾上腺素注射液

D.以上都是

答案：D

13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过：

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A

14.药品不良反应是指：

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在使用过程中出现的所有有害反应

C.药品在储存过程中出现的质量问题

D.药品在生产过程中出现的质量问题

答案：A

15.以下哪种药品属于特殊管理药品？

A.含可待因复方口服溶液

B.布洛芬缓释胶囊

C.罗红霉素分散片

D.奥美拉唑肠溶胶囊

答案：A

二、多选题（每题3分，共30分）

1.药品的质量特性包括：

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

2.以下属于药品储存要求的有：

A.按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作

D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

答案：ABCD

3.GSP规定，药品批发企业质量管理部门的职责包括：

A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责假劣药品的报告

D.负责药品不良反应的报告

答案：ABCD

4.药品零售企业销售药品时，应当做到：

A.按规定进行药品销售记录

B.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

C.销售药品时，不得采用开架自选的方式

D.销售近效期药品时，应向顾客告知有效期

答案：ABD

5.以下哪些药品需要在冷藏条件下储存？

A.人血白蛋白

B.双歧杆菌四联活菌片

C.重组人干扰素α2b凝胶

D.阿奇霉素注射液

答案：ABC

6.药品标签和说明书上必须标注的内容有：

A.药品名称

B.规格

C.生产日期

D.批准文号

答案：ABCD

7.药品验收的内容包括：

A.药品的外观、包装、标签