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上海市医疗机构麻醉药品、
第一类精神药品管理规定
汇报人：
2025-05-27
目录
02
管理组织和人员
01
总则
03
采购、验收、储存
04
调配和使用
05
安全管理
06
附则
01
总则
总则
制定目的
为规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保障正常医疗需求，依据相关法规制定管理规定。
01
适用范围
适用于本市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品采购、验收、储存、保管、调配、使用等药品全过程管理。
02
监管部门
市卫生健康部门负责全市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作；区卫生健康部门负责审批。
03
监管措施
办医主体需健全完善相应工作机制，将麻醉药品、第一类精神药品管理情况纳入医疗机构考评体系，严格落实相关责任。
04
02
管理组织和人员
管理组织和人员
管理组织及职责
采购专管人员岗位职责
人员要求
医疗机构负责人对麻醉药品、精神药品的安全与管理负首要责任，需建立并执行相关管理制度，确保药品安全、合法使用。
管理人员需掌握相关法律法规，熟悉药品使用安全管理，配备责任心强、业务熟悉的专业技术人员负责采购、验收、储存等工作，人员要保持相对稳定。
医疗机构应指定专人负责麻醉药品、精神药品采购，负责《印鉴卡》管理、向定点企业采购、查询处理验收问题，并参与药库日常管理。
管理组织和人员
药库专管人员岗位职责
医疗机构应指定专人管理麻醉药品、精神药品药库，负责入库验收、发放、处理短缺残损、日常管理等工作，确保药品安全无误。
药房专管人员岗位职责
临床科室专管人员岗位职责
医疗机构应指定专人管理麻醉药品、精神药品药房，负责请领、验收、保管、账务管理、空安瓿回收销毁及处方编号管理等工作。
医疗机构应指定专人管理麻醉药品、精神药品临床科室，负责验收、登记、保管、使用管理以及空安瓿回收等环节的工作。
1
2
3
03
采购、验收、储存
采购、验收、储存
采购
医疗机构需凭《印鉴卡》向定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品，采取银行转账方式付款，并及时变更《印鉴卡》项目。
验收
麻醉药品、第一类精神药品入库需双人验收，双人开箱清点，采用专簿记录，双人签字。发现缺少、残损等情况需双人清点登记。
专用账册
药库、药房和相关临床科室对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，做到账、物、批号相符。
储存
麻醉药品、第一类精神药品需要按照规定储存于专库或专柜内，有防盗设施，双人双锁管理，班班交接并有记录，确保药品安全。
04
调配和使用
调配和使用
三级管理
实行三级基数管理，药房和临床科室配备麻醉药品、第一类精神药品需要填写基数表，并经过相关部门负责人同意签字后执行。
处方权和调剂资质
执业医师和药师需经考核合格后方可取得麻醉药品、第一类精神药品的处方权和调剂资格，且医师不得为自己开具该类药品处方。
专用病历
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品、第一类精神药品，首诊医师应亲自诊查患者，建立相应病历，并要求签署《知情同意书》。
调配和使用
专用处方开具
临床科室药品使用
处方调剂
医师应遵循麻醉药品、第一类精神药品临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品、第一类精神药品的患者，满足其合理用药需求，开具专用处方，并遵守相关规定执行。
门诊药房应设置麻醉药品、第一类精神药品发药窗口，并有明显标识，专人调配。处方需仔细核对、签名登记，不符合规定的处方拒绝发药，并落实“实名就医”等制度。
临床科室使用的麻醉药品、第一类精神药品，必须由具备麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师当天开具专用处方，并严格执行双人核对、签字制度。
调配和使用
麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年，医疗机构应该对麻醉药品、第一类精神药品的消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
处方保存期限
医疗机构应将麻醉药品、第一类精神药品处方纳入专项处方点评，实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对发现的异常使用情况及时予以干预。
专册登记
05
安全管理
专库与专柜管理
麻醉药品、第一类精神药品应储存在专库或专柜内，有防盗设施，并配备安全监控及自动报警设施，实行双人双锁管理，有条件的医疗机构可引进智能药柜设备。
安全管理
手术麻醉箱管理
手术麻醉箱储存场所应有门禁监控系统，红外可视监控取箱行为，实施“专人专箱”管理模式，做到麻醉医师与麻醉药箱对应，责任落实到人。
批号管理与追踪
麻醉药品、第一类精神药品采购、验收、储存、发放、调配、使用、回收等环节实行批号管理和追踪，必要时可及时查找或者追回，相关记录应登记批号。
安全管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂后，需将原批号空安瓿或废贴回收并记录，收回的药品应由专人计数、监督销毁，并做记录。
回收及销毁处理
无偿
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